Влияние вмешательства больничного фармацевта на прием лекарств у пациентов, находящихся на диализе (IPhaDia)
Влияние вмешательства больничного фармацевта на прием лекарств у пациентов на диализе после оценки уровня медицинской грамотности
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли вмешательство больничного фармацевта помочь пациентам, находящимся на диализе, справиться с его лечением. Впервые будет оценен уровень медицинской грамотности.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Каково влияние вмешательства клинического фармацевта на уровень понимания и управления пациентом своего лечения? Влияет ли вмешательство фармацевта на биологические параметры пациента? Исследователи сравнит группу с вмешательством фармацевта с группой без вмешательства фармацевта для пациентов на диализе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aurélien PIRAUD
- Номер телефона: (+33 ) 04 70 97 13 14
- Электронная почта: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
Места учебы
-
-
-
Vichy, Франция, 0320
- Centre Hospitalier de Vichy
-
Контакт:
- Aurélien PIRAUD
- Номер телефона: (+33) 04 70 97 13 14
- Электронная почта: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
-
Контакт:
- Jessica PIGNARD, Doctor
- Номер телефона: (+33) 04.70.97.29.57
- Электронная почта: jessica.pignard@ch-vichy.fr
-
Контакт:
- Jessica PIGNARD, Doctor
-
Контакт:
- Romane HUET, Doctor
-
Контакт:
- Mathilde TAMAIN, Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет.
- На диализе (перитонеальный диализ, гемодиализ) в течение не менее 3 месяцев.
- Рецепт минимум на 5 лекарств в день
- Пациент, который не получал фармацевтической консультации от больничного фармацевта в рамках лечения хронической почечной недостаточности.
Критерии исключения:
- Пациент не говорит и/или не понимает по-французски.
- Когнитивное состояние пациента не позволяет провести интервью.
- Пациент не может самостоятельно принимать ежедневные лекарства (например, пациент в доме престарелых)
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рука управления
Рука управления: не будет иметь специального вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Группа вмешательства: Пациент пройдет собеседование с клиническим фармацевтом, чтобы объяснить роль каждого лекарства.
Фармацевт также объяснит лучший момент для приема каждого лекарства.
|
Пациент пройдет собеседование с клиническим фармацевтом, чтобы объяснить роль каждого лекарства.
Фармацевт также объяснит лучший момент для приема каждого лекарства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень понимания и управление лечением
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка уровня понимания и управления лечением с использованием анкеты, утвержденной Управлением здравоохранения Франции (HAS). Чтобы лучше учитывать разнообразие методов лечения диализных пациентов, мы будем использовать адаптацию этой анкеты, более точно описывающую знания пациента о методах лечения, связанных с фосфокальциевым метаболизмом и калием. Оценка 7 по этому опроснику означает отличное понимание лечения. Оценка 0 по этому опроснику означает самое плохое понимание лечения. |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень медицинской грамотности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Грамотность будет оцениваться с использованием французской версии Краткого теста функциональной грамотности в отношении здоровья взрослых (STOFHLA). Интерпретация шкалы STOFHLA: Оценка 0–16: Неспособность читать и интерпретировать медицинские тексты. Оценка 17–22: Проблемы с чтением и интерпретацией медицинских текстов. Оценка 23–36: Может читать и интерпретировать большинство медицинских текстов. |
12 месяцев
|
|
Оценка соблюдения пациентом режима приема лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Соблюдение рекомендаций пациентов будет оцениваться с использованием опросника GIRERD.
Этот инструмент состоит из 6 вопросов.
Оценка 0 означает хорошее соблюдение требований, а оценка ≥3 означает плохое соблюдение требований.
|
12 месяцев
|
|
Эволюция Калемии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
концентрация калия в плазме крови
|
12 месяцев
|
|
Эволюция фосфатемии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
концентрация фосфатов в плазме крови
|
12 месяцев
|
|
Эволюция кальциемии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
концентрация кальция в плазме крови
|
12 месяцев
|
|
Эволюция ПТГ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
концентрация ПТГ в плазме крови
|
12 месяцев
|
|
Эволюция витамина D
Временное ограничение: 12 месяцев
|
концентрация витамина D в плазме крови
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество жизни пациентов будет оцениваться с помощью инструмента EQ-5D-5L.
Описательная система EQ-5D включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль и дискомфорт, тревога и депрессия.
Каждое измерение описывается пятиуровневой шкалой.
(От 0 худшего результата до 5 лучшего результата).
Визуальная аналоговая шкала, в которой уровень здоровья пациентов оценивается по шкале от 0 до 100, дополняет эту описательную систему.
|
12 месяцев
|
|
Оценка соблюдения режима лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Позвоните в обычную аптеку пациента, чтобы убедиться, что получение лекарств происходит регулярно, и узнайте мнение фармацевта о пациенте, задав следующий вопрос: «На основании истории болезни пациента в вашей аптеке за последние 6 месяцев, как бы вы оценили регулярность приема этого пациента?» получение лекарств?
«Хорошо – Средне – Плохо».
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- CHV-2024-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .