Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence nemocničního lékárníka na management medikace u dialyzovaných pacientů (IPhaDia)

14. listopadu 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier de Vichy

Vliv intervence nemocničního lékárníka na léčbu medikace u dialyzovaných pacientů po posouzení úrovně zdravotní gramotnosti

Cílem této klinické studie je zjistit, zda by intervence nemocničního lékárníka mohla pomoci, dialyzovaní pacienti zvládli jeho léčbu. Nejprve bude hodnocena úroveň zdravotní gramotnosti.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Jaký je dopad intervence klinického farmaceuta na úroveň porozumění a úroveň řízení jeho léčby pacientem? Má zásah lékárníka vliv na biologické parametry pacienta? Výzkumníci budou porovnávat skupinu s intervencí lékárníka a skupinu bez intervence lékárníka u dialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Vichy, Francie, 0320
        • Centre Hospitalier de Vichy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jessica PIGNARD, Doctor
        • Kontakt:
          • Romane HUET, Doctor
        • Kontakt:
          • Mathilde TAMAIN, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient starší 18 let
  • Na dialýze (peritoneální dialýza, hemodialýza) po dobu nejméně 3 měsíců
  • Předpis na minimálně 5 léků denně
  • Pacient, který nedostal žádnou farmaceutickou konzultaci od nemocničního lékárníka jako součást své léčby chronického selhání ledvin.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemluví a/nebo nerozumí francouzsky
  • Kognitivní stav pacienta rozhovor neumožňuje
  • Pacient není autonomní v řízení své denní medikace (např.: pacient v pečovatelském domě)
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní rameno
Ovládací rameno: nebude mít žádný specifický zásah
Experimentální: Zásahové rameno
Intervenční rameno: Pacient absolvuje rozhovor s klinickým farmaceutem, aby vysvětlil roli každého léku. Lékárník také vysvětlí, kdy je nejlepší okamžik užít každý lék.
Behaviorální: Zásah lékárníka
Pacient absolvuje pohovor s klinickým farmaceutem, aby vysvětlil roli každého léku. Lékárník také vysvětlí, kdy je nejlepší okamžik užít každý lék.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň porozumění a řízení léčby
Časové okno: 12 měsíců

Hodnocení úrovně porozumění a řízení léčby pomocí průzkumu založeného na dotazníku validovaném Francouzským zdravotnickým úřadem (HAS).

Abychom lépe zohlednili rozmanitost léčby dialyzovaných pacientů, použijeme úpravu tohoto dotazníku, která přesněji popisuje pacientovy znalosti o léčbě související s fosfokalcikovým metabolismem a draslíkem.

Skóre 7 v tomto dotazníku znamená vynikající porozumění léčbě Skóre 0 v tomto dotazníku znamená nejhorší pochopení léčby
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň zdravotní gramotnosti
Časové okno: 12 měsíců

Gramotnost bude měřena pomocí francouzské verze Krátkého testu funkční zdravotní gramotnosti u dospělých (STOFHLA).

Interpretace stupnice STOFHLA:

Skóre 0-16: Neschopnost číst a interpretovat zdravotnické texty Skóre 17-22: Problém se čtením a interpretací lékařských textů Skóre 23-36: Dokáže číst a interpretovat většinu lékařských textů
12 měsíců
Posouzení pacientem hlášené compliance s medikací
Časové okno: 12 měsíců
Pacientem hlášená compliance bude posouzena pomocí dotazníku GIRERD. Tento nástroj se skládá ze 6 otázek. Skóre 0 znamená dobrou shodu a skóre ≥3 znamená špatnou shodu
12 měsíců
Evoluce Kalemie
Časové okno: 12 měsíců
koncentrace draslíku v krevní plazmě
12 měsíců
Evoluce fosfatémie
Časové okno: 12 měsíců
koncentrace fosfátů v krevní plazmě
12 měsíců
Evoluce kalcémie
Časové okno: 12 měsíců
koncentrace vápníku v krevní plazmě
12 měsíců
Evoluce PTH
Časové okno: 12 měsíců
koncentrace PTH v krevní plazmě
12 měsíců
Vývoj vitaminu D
Časové okno: 12 měsíců
koncentrace vitaminu D v krevní plazmě
12 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí nástroje EQ-5D-5L. Popisný systém EQ-5D zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí a úzkost a depresi. Každá dimenze je popsána pětistupňovou stupnicí. (Od 0 nejhorší výsledek do 5 nejlepší výsledek). Tento popisný systém doplňuje vizuální analogová škála, kde je míra stavu pacienta od 0 do 100.
12 měsíců
Posouzení souladu s medikací
Časové okno: 12 měsíců
Zavolejte do pacientovy obvyklé lékárny, abyste si ověřili, že odběr léků je pravidelný, a získejte názor lékárníka na pacienta tím, že položíte následující otázku: „Jak byste na základě posledních 6 měsíců v dokumentaci pacienta vaší lékárny ohodnotili pravidelnost léčby tohoto pacienta? získávání léků? "Dobrý - střední - špatný".
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier de Vichy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHV-2024-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah lékárníka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit