Impacto da intervenção do farmacêutico hospitalar no gerenciamento de medicamentos em pacientes em diálise (IPhaDia)
Impacto da intervenção do farmacêutico hospitalar no gerenciamento de medicamentos em pacientes em diálise após avaliação do nível de alfabetização em saúde
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a intervenção de um farmacêutico hospitalar poderia ajudar, os pacientes em diálise administraram seu tratamento. Num primeiro momento será avaliado o nível de literacia em saúde.
As principais questões que pretende responder são:
Qual o impacto da intervenção do farmacêutico clínico no nível de compreensão e gestão do seu tratamento por parte do paciente? A intervenção do farmacêutico tem efeito nos parâmetros biológicos do paciente? Os pesquisadores irão comparar um grupo com intervenção farmacêutica VS um grupo sem intervenção farmacêutica para pacientes em diálise.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aurélien PIRAUD
- Número de telefone: (+33 ) 04 70 97 13 14
- E-mail: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
Locais de estudo
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Vichy, França, 0320
- Centre Hospitalier de Vichy
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Contato:
- Aurélien PIRAUD
- Número de telefone: (+33) 04 70 97 13 14
- E-mail: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
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Contato:
- Jessica PIGNARD, Doctor
- Número de telefone: (+33) 04.70.97.29.57
- E-mail: jessica.pignard@ch-vichy.fr
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Contato:
- Jessica PIGNARD, Doctor
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Contato:
- Romane HUET, Doctor
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Contato:
- Mathilde TAMAIN, Doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com mais de 18 anos
- Em diálise (diálise peritoneal, hemodiálise) há pelo menos 3 meses
- Prescrição de pelo menos 5 medicamentos diários
- Paciente que não recebeu nenhuma consulta farmacêutica de um farmacêutico hospitalar como parte de seu tratamento para insuficiência renal crônica.
Critérios de exclusão:
- O paciente não fala e/ou entende francês
- O estado cognitivo do paciente não permite uma entrevista
- Paciente não autônomo no gerenciamento de sua medicação diária (ex.: paciente em casa de repouso)
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
Braço de controle: não terá intervenção específica
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Experimental: Braço de Intervenção
Braço de intervenção: o paciente fará uma entrevista com um farmacêutico clínico para explicar a função de cada medicamento.
O farmacêutico também explicará o melhor momento para tomar cada medicamento.
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O paciente fará uma entrevista com um farmacêutico clínico para explicar a função de cada medicamento.
O farmacêutico também explicará o melhor momento para tomar cada medicamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de compreensão e gerenciamento do tratamento
Prazo: 12 meses
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Avaliação do nível de compreensão e gestão do tratamento através de um inquérito baseado no questionário validado pela Autoridade de Saúde Francesa (HAS). Para melhor levar em conta a diversidade de tratamentos para pacientes em diálise, utilizaremos uma adaptação deste questionário descrevendo com mais precisão o conhecimento do paciente sobre tratamentos relacionados ao metabolismo fosfocálcico e ao potássio. Uma pontuação de 7 neste questionário significa uma excelente compreensão do tratamento Uma pontuação de 0 neste questionário significa a pior compreensão do tratamento |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de alfabetização em saúde
Prazo: 12 meses
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A alfabetização será avaliada usando a versão francesa do Short Test of Functional Health Literacy in Adults (STOFHLA). Interpretação da escala STOFHLA: Pontuação 0-16: Incapacidade de ler e interpretar textos sobre saúde Pontuação 17-22: Problemas na leitura e interpretação de textos sobre saúde Pontuação 23-36: Consegue ler e interpretar a maioria dos textos sobre saúde |
12 meses
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Avaliação da adesão relatada pelo paciente à medicação
Prazo: 12 meses
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A adesão relatada pelo paciente será avaliada por meio do questionário GIRERD.
Esta ferramenta é composta por 6 questões.
Uma pontuação de 0 significa boa adesão e uma pontuação ≥3 significa má adesão
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12 meses
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Evolução da calemia
Prazo: 12 meses
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concentração de potássio no plasma sanguíneo
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12 meses
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Evolução da fosfatemia
Prazo: 12 meses
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concentração de fosfato no plasma sanguíneo
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12 meses
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Evolução da calcemia
Prazo: 12 meses
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concentração de cálcio no plasma sanguíneo
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12 meses
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Evolução do PTH
Prazo: 12 meses
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concentração de PTH no plasma sanguíneo
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12 meses
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Evolução da vitamina D
Prazo: 12 meses
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concentração de vitamina D no plasma sanguíneo
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12 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 12 meses
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A qualidade de vida dos pacientes será avaliada por meio da ferramenta EQ-5D-5L.
O sistema descritivo EQ-5D compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e desconforto e ansiedade e depressão.
Cada dimensão é descrita por uma escala de cinco níveis.
(De 0 o pior resultado a 5 o melhor resultado).
Uma escala visual analógica, onde a nota do paciente é de saúde de 0 a 100, completa este sistema descritivo.
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12 meses
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Avaliação da adesão à medicação
Prazo: 12 meses
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Ligue para a farmácia habitual do paciente para verificar se a retirada do medicamento é regular e obtenha a opinião do farmacêutico sobre o paciente, fazendo a seguinte pergunta: "Com base nos últimos 6 meses do prontuário do paciente da sua farmácia, como você classificaria a regularidade do atendimento deste paciente? recuperação de medicamentos?
“Bom - Intermediário - Ruim”.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHV-2024-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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