中国人成人男性における男性型脱毛症（AGA）の治療におけるGT20029溶液の有効性と安全性を評価する

包含基準:

1. 治験治療計画と訪問計画に従い、自発的に登録し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名することに同意します。
2. 18歳以上の男性、全体的に健康状態が良好。
3. 男性型脱毛症の臨床診断 (男性型脱毛症の診断と治療に関する中国ガイドライン 2019 年版を参照)。
4. ハミルトン・ノーウッド分類IIIv、IV、Vによる脱毛症の重症度。
5. トライアル期間中、同じヘアスタイル、髪の色、髪の長さを維持する意思がある。
6. 子育て計画はなく、試験期間中および最後の投与後 3 か月間は非常に効果的な避妊法を使用できる。

除外基準:

1. 治験薬の安全性や有効性の評価に影響を与える可能性のある、循環器系、神経系、血液系、消化器系（炎症性腸疾患など）、免疫系、精神系疾患などの重篤な全身疾患の既往・手術歴；
2. 円形脱毛症またはびまん性円形脱毛症、梅毒脱毛症、瘢痕性脱毛症、栄養失調、脱毛症による化学療法/放射線療法;
3. 有効性評価に影響を与える頭皮皮膚疾患、頭皮の対象部位に外傷がある患者、または真菌感染症や細菌感染症、重度の脂漏性皮膚炎、頭皮乾癬、接触皮膚炎、重度の毛嚢炎、頭皮などの局所薬物治療を必要とする頭皮皮膚病変のある患者萎縮;
4. 膠原病、中等度から重度の貧血、短期間での大幅な体重減少など、毛髪の成長に影響を与える疾患との組み合わせ。
5. 自毛植毛の既往歴がある方、または治験治療中に長時間ウィッグのヘアカバーを着用する必要がある方
6. 男性の精巣疾患、クラインフェルター症候群、視床下部-下垂体-性腺軸に影響を与える疾患など、アンドロゲンレベルに影響を与える内分泌関連疾患との組み合わせ。
7. スクリーニングの1か月前に、脱毛症治療を目的とした中国の特許医薬品、食品、健康製品（Yangxue Shengfa Capsules、Lingdan Tablets、Zhangguang 101胚芽液、Caifei Germinative Fluidなど）を使用。
8. スクリーニング前の3か月以内に、アンドロゲン補充療法、免疫抑制剤、コルチコステロイド製剤、および有効性評価を妨げる可能性のあるその他の薬剤を服用した患者。
9. スクリーニング前の6か月以内のミノキシジルの使用。
10. スクリーニング前12か月以内に経口フィナステリドまたはデュタステリドによる治療を受けた患者。
11. スクリーニング前の3か月以内に脱毛部位に対して局所薬を使用した患者。
12. スクリーニング前の3か月以内に頭皮放射線療法および/またはレーザー療法または外科的療法を受けている。
13. ケトコナゾールまたは類似の成分を含む他の医療用シャンプーまたは溶液の使用（例、ケトコナゾール） テルゾリン）スクリーニング前 1 か月以内の有効性評価を妨げる可能性があります。
14. 治験薬に対してアレルギーがある、または治験製品の成分に対してアレルギーがあることがわかっている。
15. スクリーニング期間中の異常かつ臨床的に重要な身体検査、バイタルサイン、12誘導心電図、血液検査、尿検査、血液生化学検査、性ホルモン検査、および被験者および検査結果の有効性および安全性の評価に影響を及ぼすと治験責任医師によって判断された場合。
16. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体、B 型肝炎表面抗原、または C 型肝炎ウイルス抗体の結果のいずれかまたは複数が陽性である。
17. スクリーニング前の3か月以内に進行中の介入薬または医療機器の臨床試験に参加または参加している。
18. スクリーニング前1年以内の薬物乱用歴。
19. スクリーニング前の3か月以内に週に14ユニットを超えるアルコールを摂取した場合（アルコール1ユニットは、ビール360mLまたはアルコール含有量40％の蒸留酒45mLまたはワイン150mLに相当）。
20. スクリーニング前3か月以内に大手術を受けた、または治験中に大手術を受ける予定がある。
21. コンプライアンスに影響を与える可能性のあるその他の条件、または治験責任医師の意見ではこの研究への参加に不適当である可能性があるその他の条件。