评价GT20029溶液治疗中国成年男性雄激素性脱发（AGA）的有效性和安全性

纳入标准：

1. 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并签署书面知情同意书。
2. 男性，年龄≥18周岁，身体健康；
3. 雄激素性脱发的临床诊断（参考2019年版中国雄激素性脱发诊治指南）；
4. 根据 Hamilton-Norwood 分类 IIIv、IV、V 的脱发严重程度；
5. 愿意在整个试用过程中保持相同的发型、发色和头发长度；
6. 没有育儿计划，并且能够在试验期间和最后一次服药后 3 个月内使用高效避孕措施。

排除标准：

1. 可能影响研究药物安全性和有效性评价的严重全身性疾病/手术史，如循环系统、神经系统、血液系统、消化系统（如炎症性肠病）、免疫系统、精神系统疾病；
2. 斑秃或弥漫性斑秃、梅毒性脱发、疤痕性脱发、营养不良、化疗/放疗引起的脱发；
3. 患有影响疗效评价的头皮皮肤病、头皮靶区外伤或其他需要局部药物治疗的头皮皮肤病变的患者，如真菌或细菌感染、严重脂溢性皮炎、头皮牛皮癣、接触性皮炎、严重毛囊炎或头皮萎缩；
4. 合并有影响毛发生长的疾病，如结缔组织病、中重度贫血、短期内体重明显下降；
5. 有毛发移植史或试用治疗期间需要长期佩戴假发发套的患者；
6. 合并影响雄激素水平的内分泌相关疾病，包括但不限于男性睾丸疾病、克氏综合征、影响下丘脑-垂体-性腺轴的疾病；
7. 筛选前1个月使用治疗脱发的中成药药品、食品及保健品，如养血生发胶囊、灵丹片、章光101生发液、彩飞生发液等；
8. 筛选前3个月内服用过雄激素替代治疗、免疫抑制剂、皮质类固醇制剂及其他可能干扰疗效评估的药物的患者；
9. 筛选前6个月内使用过米诺地尔；
10. 筛选前12个月内接受过口服非那雄胺或度他雄胺治疗的患者；
11. 筛查前3个月内曾使用过脱发部位外用药物的患者；
12. 筛查前 3 个月内接受过头皮放射和/或激光或手术治疗；
13. 使用含有酮康唑或类似成分的其他医用洗发水或溶液（例如 筛选前1个月内可能干扰疗效评价的特佐林（Terzolin）；
14. 对研究药物过敏或已知对研究产品的成分过敏；
15. 筛选期间出现异常且有临床意义的体格检查、生命体征、12导联心电图、血常规、尿常规、血生化、性激素检测，并经研究者判断影响受试者疗效和安全性评价及检测结果；
16. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎病毒抗体任意一项或多项结果呈阳性；
17. 筛选前3个月内参加或正在参加正在进行的介入药物或医疗器械临床试验；
18. 筛查前1年内有药物滥用史；
19. 筛查前3个月内每周饮酒量超过14单位（1单位酒精≈360mL啤酒或45mL酒精含量40%的烈酒或150mL葡萄酒）；
20. 筛选前3个月内进行过大手术，或计划在试验期间进行大手术；
21. 研究者认为可能影响依从性或不适合参加本研究的其他情况。