骨髄異形成症候群患者における心血管疾患の炎症マーカーの定義
2026年2月2日 更新者：Diego Adrianzen Herrera、University of Vermont
骨髄異形成症候群患者における心血管疾患の炎症性バイオマーカーの定義
この調査研究はなぜ行われるのでしょうか?
- この研究では、骨髄異形成症候群（MDS）と呼ばれる血液がんの一種を患っている人が、心臓病や脳卒中などの心臓疾患を患う可能性が高い理由を解明したいと考えています。
- 研究者らはまた、体内の炎症に関連する特定のタンパク質が、MDS患者の心臓の問題を予測するのに役立つかどうかを確認したいと考えている。
- 研究者らはこれをより深く理解することで、MDS患者の心臓病リスクを検出し管理する新しい方法を見つけたいと考えている。
調査の概要
詳細な説明
研究には何が関係していますか?
- この研究では、MDS患者を6か月間追跡します。
- 初診でご来院いただきます。 研究について学び、研究に参加するための書類に署名し、基本的な健康情報を共有します。 また、一晩食事をとらなかった場合には、10 ミリリットルの血液サンプルを採取します。
- 最初の来院後は、一晩絶食した後、さらに血液サンプルを採取するために 3 週間にわたって週に 1 回来院していただきます。
- 研究チームは、予定されている採血の前日に電話して予約を思い出させます。
- その後、次の 5 か月間、月に 1 回再度病院に来院していただきます。 健康状態の変化について話し、訪問のたびに血液サンプルを採取します。
- この研究の一環として治療を受けることはありませんが、研究者が炎症が MDS 患者の健康にどのような影響を与えるかを研究者が学ぶのに役立ちます。
- 1回の来院につき少量（6～10mL）の血液を採取します。
- これらの採血は医療ケアの通常の一部であり、通常よりも頻繁に来院する必要はありません。 来院の頻度は、がんセンターでの骨髄異形成症候群の日常診療の一部となります。 当院では標準治療の採血時に追加の血液を採取します。
- セッションには約20分かかります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diego Adrianzen Herrera, MD
- 電話番号：(802) 656-2021
- メール：dadrianz@med.uvm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Neil A Zakai, MD
- 電話番号：(802) 656-2021
- メール：neil.zakai@med.uvm.edu
研究場所
-
-
Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05495-2038
- 募集
- University of Vermont
-
コンタクト：
- Diego Adrianzen Herrera, MD
- 電話番号：(802) 656-4414
- メール：dadrianz@uvm.edu
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主任研究者：
- Diego Adrianzen Herrera, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UVMMC で診断および治療を受けたすべての MDS 患者が対象となります。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 2022年世界保健機関(WHO)の骨髄性腫瘍分類を使用した、骨髄生検形態によるMDSの組織学的に確定診断
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス ≤3
- 少なくとも6か月の生存が期待される
- 同意を提供する能力
除外基準:
- 初期診断として過剰芽球2を伴うMDSの2022年のWHO基準を満たす症例
- 6か月以内に造血幹細胞移植を予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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骨髄異形成症候群の成人
参加者全員が 1 つのグループになります。
参加者は骨髄異形成症候群の成人です。
標準治療の一環として定期的に採血が行われます。
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潜在的な血液バイオマーカーを特定するために、1 つのコホートから血液が収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液中の炎症マーカーの生物学的変動
時間枠：6ヶ月以上
|
6 か月にわたる炎症プロテオームの個人内および個人間の生物学的変動
|
6ヶ月以上
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月5日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (実際)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00003256/UVMCC2406
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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