Definere inflammatoriske markører for kardiovaskulær sykdom hos pasienter med myelodysplastiske syndromer
2. februar 2026 oppdatert av: Diego Adrianzen Herrera, University of Vermont
Definere inflammatoriske biomarkører for kardiovaskulær sykdom hos pasienter med myelodysplastiske syndromer
Hvorfor blir denne forskningsstudien utført?
- Studien ønsker å finne ut hvorfor personer med en type blodkreft kalt myelodysplastiske syndromer (MDS) er mer sannsynlig å ha hjerteproblemer som hjertesykdom og hjerneslag.
- Forskere ønsker også å se om visse proteiner relatert til betennelse i kroppen kan bidra til å forutsi disse hjerteproblemene hos MDS-pasienter.
- Ved å forstå dette bedre håper forskerne å finne nye måter å oppdage og håndtere hjertesykdomsrisiko hos personer med MDS
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hva er involvert i studien?
- Denne studien vil følge pasienter med MDS over 6 måneder.
- Du kommer til sykehuset for første besøk. Du vil lære om studien, signere papirer for å bli med i studien og dele grunnleggende helseinformasjon. Du vil også gi en blodprøve på 10 milliliter etter ikke å ha spist over natten.
- Etter det første besøket kommer du tilbake til sykehuset en gang i uken i 3 uker for å gi flere blodprøver etter å ha fastet over natten.
- Studieteamet vil ringe deg dagen før hver planlagte blodprøve for å minne deg på avtalen.
- Deretter kommer du tilbake til sykehuset for et nytt besøk en gang i måneden de neste 5 månedene. Du vil snakke om eventuelle endringer i helsen din og gi en blodprøve ved hvert besøk.
- Du vil ikke få noen behandling som en del av denne studien, men din deltakelse vil hjelpe forskere å lære hvordan betennelse påvirker helsen til personer med MDS
- Vi vil samle inn en liten mengde blod (6-10 ml) per besøk
- Disse blodprøvene er en normal del av medisinsk behandling og krever ikke at du kommer inn oftere enn vanlig. Hyppigheten av besøkene dine vil være en del av den rutinemessige behandlingen for myelodysplastisk syndrom ved kreftsenteret. Ekstra blod vil bli samlet inn under standard blodprøvetaking i vår klinikk.
- Øktene vil ta ca. 20 minutter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Diego Adrianzen Herrera, MD
- Telefonnummer: (802) 656-2021
- E-post: dadrianz@med.uvm.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Neil A Zakai, MD
- Telefonnummer: (802) 656-2021
- E-post: neil.zakai@med.uvm.edu
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05495-2038
- Rekruttering
- University of Vermont
-
Ta kontakt med:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
- Telefonnummer: (802) 656-4414
- E-post: dadrianz@uvm.edu
-
Hovedetterforsker:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med MDS diagnostisert og behandlet ved UVMMC vil være kvalifisert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år
- Histologisk bekreftet diagnose av MDS ved benmargsbiopsimorfologi, ved bruk av 2022 Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering for myeloide neoplasmer
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤3
- Forventet overlevelse på minst 6 måneder
- Evne til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller som oppfyller 2022 WHOs kriterier for MDS med overskytende blaster 2 som initial diagnose
- Hematopoetisk stamcelletransplantasjon forventes innen 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med myelodysplastiske syndromer
Alle deltakere vil være i en gruppe.
Deltakerne vil av voksne med myelodysplastiske syndromer.
Blod vil bli tatt ved vanlige avtaler som er en del av standard behandling.
|
Blod vil bli samlet inn fra en kohort for å identifisere potensielle blodbiomarkører.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologisk variasjon av markører for betennelse i blodet
Tidsramme: over 6 måneder
|
Den biologiske variasjonen innen og mellom mennesker av et betennelsesproteom over en periode på 6 måneder
|
over 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003256/UVMCC2406
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .