Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af inflammatoriske markører for kardiovaskulær sygdom hos patienter med myelodysplastiske syndromer

2. februar 2026 opdateret af: Diego Adrianzen Herrera, University of Vermont

Definition af inflammatoriske biomarkører for kardiovaskulær sygdom hos patienter med myelodysplastiske syndromer

Hvorfor udføres denne forskningsundersøgelse?

  • Undersøgelsen ønsker at finde ud af, hvorfor mennesker med en type blodkræft kaldet myelodysplastiske syndromer (MDS) er mere tilbøjelige til at have hjerteproblemer som hjertesygdomme og slagtilfælde.
  • Forskere ønsker også at se, om visse proteiner relateret til inflammation i kroppen kan hjælpe med at forudsige disse hjerteproblemer hos MDS-patienter.
  • Ved at forstå dette bedre håber forskerne at finde nye måder at opdage og håndtere hjertesygdomsrisici hos mennesker med MDS

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvad er involveret i undersøgelsen?

  • Denne undersøgelse vil følge patienter med MDS over 6 måneder.
  • Du kommer til hospitalet til det første besøg. Du lærer om undersøgelsen, underskriver papirer for at deltage i undersøgelsen og deler nogle grundlæggende sundhedsoplysninger. Du vil også give en blodprøve på 10 milliliter efter ikke at have spist natten over.
  • Efter det første besøg kommer du tilbage til hospitalet en gang om ugen i 3 uger for at tage flere blodprøver efter at have fastet natten over.
  • Undersøgelsesholdet vil ringe til dig dagen før hver planlagte blodprøvetagning for at minde dig om din aftale.
  • Derefter vender du tilbage til hospitalet for endnu et besøg en gang om måneden i de næste 5 måneder. Du vil tale om eventuelle ændringer i dit helbred og give en blodprøve ved hvert besøg.
  • Du vil ikke få nogen behandling som en del af denne undersøgelse, men din deltagelse vil hjælpe forskere med at lære, hvordan inflammation påvirker helbredet hos mennesker med MDS
  • Vi vil indsamle en lille mængde blod (6-10 ml) pr. besøg
  • Disse blodprøver er en normal del af din lægebehandling og kræver ikke, at du kommer ind oftere end normalt. Hyppigheden af ​​dine besøg vil være en del af den rutinemæssige behandling af dit myelodysplastisk syndrom på kræftcentret. Der vil blive opsamlet ekstra blod under standard blodprøvetagninger i vores klinik.
  • Sessioner vil tage omkring 20 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05495-2038
        • Rekruttering
        • University of Vermont
        • Kontakt:
          • Diego Adrianzen Herrera, MD
          • Telefonnummer: (802) 656-4414
          • E-mail: dadrianz@uvm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Diego Adrianzen Herrera, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med MDS diagnosticeret og behandlet på UVMMC vil være berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Histologisk bekræftet diagnose af MDS ved knoglemarvsbiopsimorfologi ved hjælp af 2022 Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation for myeloide neoplasmer
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤3
  • Forventet overlevelse på mindst 6 måneder
  • Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde, der opfylder 2022 WHOs kriterier for MDS med overskydende blaster 2 som initial diagnose
  • Hæmatopoietisk stamcelletransplantation forventes inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne med myelodysplastiske syndromer
Alle deltagere vil være i én gruppe. Deltagerne vil af voksne med myelodysplastiske syndromer. Der vil blive taget blod ved regelmæssige aftaler, der er en del af standardbehandlingen.
Andet: Observationel
Blod vil blive indsamlet fra én kohorte for at identificere potentielle blodbiomarkører.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk variation af markører for inflammation i blodet
Tidsramme: over 6 måneder
Den biologiske variabilitet inden for og mellem mennesker af et inflammationsproteom over en periode på 6 måneder
over 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Faktiske)

18. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003256/UVMCC2406

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastiske syndromer, voksen

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner