Definition entzündlicher Marker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom
2. Februar 2026 aktualisiert von: Diego Adrianzen Herrera, University of Vermont
Definition entzündlicher Biomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom
Warum wird diese Forschungsstudie durchgeführt?
- Die Studie möchte herausfinden, warum Menschen mit einer Blutkrebsart, die als myelodysplastisches Syndrom (MDS) bezeichnet wird, häufiger an Herzproblemen wie Herzerkrankungen und Schlaganfall leiden.
- Forscher möchten außerdem herausfinden, ob bestimmte Proteine, die mit Entzündungen im Körper zusammenhängen, dabei helfen können, diese Herzprobleme bei MDS-Patienten vorherzusagen.
- Durch ein besseres Verständnis hoffen die Forscher, neue Wege zur Erkennung und Bewältigung von Herzkrankheitsrisiken bei Menschen mit MDS zu finden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Was beinhaltet die Studie?
- Diese Studie wird Patienten mit MDS über einen Zeitraum von 6 Monaten begleiten.
- Zum ersten Besuch kommen Sie ins Krankenhaus. Sie erfahren mehr über die Studie, unterschreiben Papiere zur Teilnahme an der Studie und geben einige grundlegende Gesundheitsinformationen weiter. Sie werden außerdem eine Blutprobe von 10 Millilitern abgeben, nachdem Sie über Nacht nichts gegessen haben.
- Nach dem ersten Besuch kommen Sie drei Wochen lang einmal wöchentlich ins Krankenhaus, um nach dem Fasten über Nacht weitere Blutproben abzugeben.
- Das Studienteam ruft Sie am Tag vor jeder geplanten Blutentnahme an, um Sie an Ihren Termin zu erinnern.
- Anschließend kehren Sie in den nächsten 5 Monaten einmal im Monat für weitere Besuche ins Krankenhaus zurück. Sie besprechen alle Veränderungen Ihres Gesundheitszustands und geben bei jedem Besuch eine Blutprobe ab.
- Sie erhalten im Rahmen dieser Studie keine Behandlung, aber Ihre Teilnahme wird den Forschern helfen, herauszufinden, wie sich Entzündungen auf die Gesundheit von Menschen mit MDS auswirken
- Pro Besuch entnehmen wir eine kleine Menge Blut (6–10 ml).
- Diese Blutentnahmen sind ein normaler Teil Ihrer medizinischen Versorgung und erfordern nicht, dass Sie häufiger als gewöhnlich vorbeikommen. Die Häufigkeit Ihrer Besuche wird Teil der routinemäßigen Behandlung Ihres myelodysplastischen Syndroms im Krebszentrum sein. Bei den standardmäßigen Blutentnahmen in unserer Klinik wird zusätzliches Blut entnommen.
- Die Sitzungen dauern etwa 20 Minuten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Diego Adrianzen Herrera, MD
- Telefonnummer: (802) 656-2021
- E-Mail: dadrianz@med.uvm.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Neil A Zakai, MD
- Telefonnummer: (802) 656-2021
- E-Mail: neil.zakai@med.uvm.edu
Studienorte
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05495-2038
- Rekrutierung
- University of Vermont
-
Kontakt:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
- Telefonnummer: (802) 656-4414
- E-Mail: dadrianz@uvm.edu
-
Hauptermittler:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten mit MDS, die bei UVMMC diagnostiziert und behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Histologisch bestätigte Diagnose von MDS anhand der Morphologie der Knochenmarkbiopsie unter Verwendung der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für myeloische Neoplasien 2022
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤3
- Erwartete Überlebenszeit von mindestens 6 Monaten
- Fähigkeit zur Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Fälle, die die WHO-Kriterien für MDS 2022 erfüllen, mit überschüssigen Blasten 2 als Erstdiagnose
- Die Transplantation hämatopoetischer Stammzellen wird innerhalb von 6 Monaten erwartet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erwachsene mit myelodysplastischen Syndromen
Alle Teilnehmer werden in einer Gruppe sein.
Teilnehmer sind Erwachsene mit myelodysplastischem Syndrom.
Die Blutentnahme erfolgt zu regelmäßigen Terminen, die zur Regelversorgung gehören.
|
Einer Kohorte wird Blut entnommen, um potenzielle Blutbiomarker zu identifizieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biologische Variabilität von Entzündungsmarkern im Blut
Zeitfenster: über 6 Monate
|
Die biologische Variabilität eines Entzündungsproteoms innerhalb und zwischen Personen über einen Zeitraum von 6 Monaten
|
über 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003256/UVMCC2406
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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