Definición de marcadores inflamatorios de enfermedad cardiovascular en pacientes con síndromes mielodisplásicos
2 de febrero de 2026 actualizado por: Diego Adrianzen Herrera, University of Vermont
Definición de biomarcadores inflamatorios de enfermedad cardiovascular en pacientes con síndromes mielodisplásicos
¿Por qué se realiza este estudio de investigación?
- El estudio quiere descubrir por qué las personas con un tipo de cáncer de la sangre llamado síndromes mielodisplásicos (MDS) tienen más probabilidades de tener problemas cardíacos como enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares.
- Los investigadores también quieren ver si ciertas proteínas relacionadas con la inflamación en el cuerpo pueden ayudar a predecir estos problemas cardíacos en pacientes con SMD.
- Al comprender mejor esto, los investigadores esperan encontrar nuevas formas de detectar y controlar los riesgos de enfermedad cardíaca en personas con SMD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
¿Qué implica el estudio?
- Este estudio seguirá a pacientes con SMD durante 6 meses.
- Vendrás al hospital para la primera visita. Aprenderá sobre el estudio, firmará documentos para unirse al estudio y compartirá información de salud básica. También le darán una muestra de sangre de 10 mililitros después de no comer durante la noche.
- Después de la primera visita, volverá al hospital una vez por semana durante 3 semanas para tomar más muestras de sangre después de ayunar durante la noche.
- El equipo del estudio lo llamará el día antes de cada extracción de sangre programada para recordarle su cita.
- Luego regresará al hospital para realizar otras visitas una vez al mes durante los próximos 5 meses. Hablará sobre cualquier cambio en su salud y dará una muestra de sangre en cada visita.
- No recibirá ningún tratamiento como parte de este estudio, pero su participación ayudará a los investigadores a aprender cómo la inflamación afecta la salud de las personas con SMD.
- Recogeremos una pequeña cantidad de sangre (6-10 ml) por visita.
- Estas extracciones de sangre son una parte normal de su atención médica y no requerirán que usted venga con más frecuencia de lo habitual. La frecuencia de sus visitas será parte de la atención de rutina para su síndrome mielodisplásico en el centro oncológico. Se recolectará sangre adicional durante las extracciones de sangre de atención estándar en nuestra clínica.
- Las sesiones durarán unos 20 minutos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Diego Adrianzen Herrera, MD
- Número de teléfono: (802) 656-2021
- Correo electrónico: dadrianz@med.uvm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Neil A Zakai, MD
- Número de teléfono: (802) 656-2021
- Correo electrónico: neil.zakai@med.uvm.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05495-2038
- Reclutamiento
- University of Vermont
-
Contacto:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
- Número de teléfono: (802) 656-4414
- Correo electrónico: dadrianz@uvm.edu
-
Investigador principal:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con SMD diagnosticados y tratados en UVMMC serán elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Diagnóstico histológicamente confirmado de SMD mediante morfología de biopsia de médula ósea, utilizando la clasificación de 2022 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para neoplasias mieloides
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) ≤3
- Supervivencia esperada de al menos 6 meses.
- Capacidad para dar consentimiento
Criterios de exclusión:
- Casos que cumplen los criterios de SMD de la OMS de 2022 con exceso de blastos 2 como diagnóstico inicial
- Se espera un trasplante de células madre hematopoyéticas dentro de seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos con síndromes mielodisplásicos
Todos los participantes estarán en un grupo.
Los participantes serán adultos con síndromes mielodisplásicos.
Se extraerá sangre en citas periódicas que forman parte de la atención estándar.
|
Se extraerá sangre de una cohorte para identificar posibles biomarcadores sanguíneos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad biológica de los marcadores de inflamación en la sangre.
Periodo de tiempo: más de 6 meses
|
La variabilidad biológica dentro y entre personas de un proteoma de inflamación durante un período de 6 meses
|
más de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003256/UVMCC2406
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .