Определение воспалительных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с миелодиспластическими синдромами
2 февраля 2026 г. обновлено: Diego Adrianzen Herrera, University of Vermont
Определение воспалительных биомаркеров сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с миелодиспластическими синдромами
Почему проводится это исследование?
- Целью исследования является выяснить, почему люди с типом рака крови, называемым миелодиспластическим синдромом (МДС), с большей вероятностью имеют проблемы с сердцем, такие как болезни сердца и инсульт.
- Исследователи также хотят выяснить, могут ли определенные белки, связанные с воспалением в организме, помочь предсказать проблемы с сердцем у пациентов с МДС.
- Лучше понимая это, исследователи надеются найти новые способы выявления и управления рисками сердечных заболеваний у людей с МДС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Что входит в исследование?
- В этом исследовании будут наблюдаться пациенты с МДС в течение 6 месяцев.
- Вы придете в больницу на первый визит. Вы узнаете об исследовании, подпишете документы о присоединении к исследованию и поделитесь базовой медицинской информацией. Вы также сдадите образец крови объемом 10 миллилитров после того, как не поели на ночь.
- После первого визита вы будете приходить в больницу один раз в неделю в течение 3 недель, чтобы сдать дополнительные образцы крови после ночного голодания.
- Исследовательская группа позвонит вам за день до каждого запланированного забора крови, чтобы напомнить о назначенной встрече.
- Затем вы вернетесь в больницу для повторных посещений один раз в месяц в течение следующих 5 месяцев. При каждом посещении вы будете рассказывать о любых изменениях в вашем здоровье и сдавать анализ крови.
- В рамках этого исследования вы не получите никакого лечения, но ваше участие поможет исследователям узнать, как воспаление влияет на здоровье людей с МДС.
- Мы возьмем небольшое количество крови (6-10 мл) за одно посещение.
- Взятие крови является нормальной частью вашего медицинского обслуживания и не потребует от вас приходить чаще, чем обычно. Частота ваших посещений будет частью обычного лечения вашего миелодиспластического синдрома в онкологическом центре. Дополнительная кровь будет собрана во время стандартного забора крови в нашей клинике.
- Сеансы продлятся около 20 минут.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diego Adrianzen Herrera, MD
- Номер телефона: (802) 656-2021
- Электронная почта: dadrianz@med.uvm.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Neil A Zakai, MD
- Номер телефона: (802) 656-2021
- Электронная почта: neil.zakai@med.uvm.edu
Места учебы
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05495-2038
- Рекрутинг
- University of Vermont
-
Контакт:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
- Номер телефона: (802) 656-4414
- Электронная почта: dadrianz@uvm.edu
-
Главный следователь:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Право на участие будут иметь все пациенты с диагнозом МДС и лечением в UVMMC.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Гистологически подтвержденный диагноз МДС на основании морфологии биопсии костного мозга с использованием классификации миелоидных новообразований Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2022 года.
- Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤3
- Ожидаемая выживаемость не менее 6 месяцев
- Возможность дать согласие
Критерии исключения:
- Случаи, соответствующие критериям МДС ВОЗ 2022 г., с избыточными бластами 2 в качестве первоначального диагноза
- Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток ожидается в течение 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с миелодиспластическим синдромом
Все участники будут в одной группе.
Участниками будут взрослые люди с миелодиспластическими синдромами.
Кровь будут брать на регулярных приемах, которые являются частью стандартного ухода.
|
Кровь будет собрана у одной когорты для выявления потенциальных биомаркеров крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологическая изменчивость маркеров воспаления в крови
Временное ограничение: более 6 месяцев
|
Биологическая изменчивость протеома воспаления внутри человека и между людьми в течение 6 месяцев.
|
более 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003256/UVMCC2406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .