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Definizione dei marcatori infiammatori della malattia cardiovascolare nei pazienti con sindromi mielodisplastiche

2 febbraio 2026 aggiornato da: Diego Adrianzen Herrera, University of Vermont

Definizione dei biomarcatori infiammatori della malattia cardiovascolare nei pazienti con sindromi mielodisplastiche

Perché viene condotto questo studio di ricerca?

  • Lo studio vuole scoprire perché le persone con un tipo di cancro del sangue chiamato sindromi mielodisplastiche (MDS) hanno maggiori probabilità di avere problemi cardiaci come malattie cardiache e ictus.
  • I ricercatori vogliono anche vedere se alcune proteine ​​legate all’infiammazione nel corpo possono aiutare a prevedere questi problemi cardiaci nei pazienti con MDS.
  • Comprendendo meglio questo aspetto, i ricercatori sperano di trovare nuovi modi per rilevare e gestire i rischi di malattie cardiache nelle persone con MDS

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cosa è coinvolto nello studio?

  • Questo studio seguirà i pazienti con MDS per 6 mesi.
  • Verrai in ospedale per la prima visita. Conoscerai lo studio, firmerai i documenti per partecipare allo studio e condividerai alcune informazioni sanitarie di base. Darai anche un campione di sangue di 10 millilitri dopo non aver mangiato durante la notte.
  • Dopo la prima visita, tornerai in ospedale una volta alla settimana per 3 settimane per fornire più campioni di sangue dopo aver digiunato durante la notte.
  • Il team dello studio ti chiamerà il giorno prima di ogni prelievo di sangue programmato per ricordarti l'appuntamento.
  • Quindi tornerai in ospedale per altre visite una volta al mese per i prossimi 5 mesi. Parlerai di eventuali cambiamenti nella tua salute e darai un campione di sangue ad ogni visita.
  • Non riceverai alcun trattamento nell'ambito di questo studio, ma la tua partecipazione aiuterà i ricercatori a capire come l'infiammazione influisce sulla salute delle persone con MDS
  • Raccoglieremo una piccola quantità di sangue (6-10 ml) per visita
  • Queste raccolte di sangue costituiscono una parte normale delle tue cure mediche e non richiedono che tu venga più spesso del solito. La frequenza delle tue visite farà parte della cura di routine per la tua sindrome mielodisplastica presso il centro oncologico. Il sangue extra verrà raccolto durante i prelievi di sangue standard di cura nella nostra clinica.
  • Le sessioni dureranno circa 20 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05495-2038
        • Reclutamento
        • University of Vermont
        • Contatto:
          • Diego Adrianzen Herrera, MD
          • Numero di telefono: (802) 656-4414
          • Email: dadrianz@uvm.edu
        • Investigatore principale:
          • Diego Adrianzen Herrera, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno ammissibili tutti i pazienti con MDS diagnosticati e trattati presso UVMMC.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Diagnosi istologicamente confermata di MDS mediante morfologia della biopsia del midollo osseo, utilizzando la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) 2022 per le neoplasie mieloidi
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤3
  • Sopravvivenza prevista di almeno 6 mesi
  • Capacità di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Casi che soddisfano i criteri OMS 2022 di MDS con eccesso di esplosioni 2 come diagnosi iniziale
  • Trapianto di cellule staminali emopoietiche previsto entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti con sindromi mielodisplastiche
Tutti i partecipanti saranno in un gruppo. I partecipanti saranno adulti affetti da sindromi mielodisplastiche. Il sangue verrà prelevato in occasione di appuntamenti regolari che fanno parte delle cure standard.
Altro: Osservativo
Il sangue verrà raccolto da una coorte per identificare potenziali biomarcatori del sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità biologica dei marcatori di infiammazione nel sangue
Lasso di tempo: oltre 6 mesi
La variabilità biologica intra- e inter-persona di un proteoma infiammatorio per un periodo di 6 mesi
oltre 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003256/UVMCC2406

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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