Définir les marqueurs inflammatoires des maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques
2 février 2026 mis à jour par: Diego Adrianzen Herrera, University of Vermont
Définition des biomarqueurs inflammatoires des maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques
Pourquoi cette étude de recherche est-elle menée ?
- L'étude souhaite découvrir pourquoi les personnes atteintes d'un type de cancer du sang appelé syndrome myélodysplasique (SMD) sont plus susceptibles d'avoir des problèmes cardiaques comme les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.
- Les chercheurs veulent également voir si certaines protéines liées à l’inflammation dans le corps peuvent aider à prédire ces problèmes cardiaques chez les patients atteints de SMD.
- En comprenant mieux cela, les chercheurs espèrent trouver de nouvelles façons de détecter et de gérer les risques de maladie cardiaque chez les personnes atteintes de SMD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Qu’est-ce qui est impliqué dans l’étude ?
- Cette étude suivra les patients atteints de SMD pendant 6 mois.
- Vous viendrez à l'hôpital pour la première visite. Vous en apprendrez davantage sur l'étude, signerez des papiers pour participer à l'étude et partagerez des informations de base sur la santé. Vous donnerez également un échantillon de sang de 10 millilitres après avoir mangé pendant la nuit.
- Après la première visite, vous reviendrez à l'hôpital une fois par semaine pendant 3 semaines pour donner davantage d'échantillons de sang après une nuit de jeûne.
- L'équipe d'étude vous appellera la veille de chaque prise de sang programmée pour vous rappeler votre rendez-vous.
- Ensuite, vous retournerez à l'hôpital pour d'autres visites une fois par mois pendant les 5 prochains mois. Vous parlerez de tout changement dans votre état de santé et donnerez un échantillon de sang à chaque visite.
- Vous ne recevrez aucun traitement dans le cadre de cette étude, mais votre participation aidera les chercheurs à découvrir comment l'inflammation affecte la santé des personnes atteintes de SMD.
- Nous collecterons une petite quantité de sang (6 à 10 ml) par visite
- Ces prélèvements sanguins font partie intégrante de vos soins médicaux et ne nécessiteront pas que vous veniez plus souvent que d'habitude. La fréquence de vos visites fera partie de la prise en charge courante de votre syndrome myélodysplasique au centre de cancérologie. Du sang supplémentaire sera collecté lors des prises de sang standard dans notre clinique.
- Les séances dureront environ 20 minutes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diego Adrianzen Herrera, MD
- Numéro de téléphone: (802) 656-2021
- E-mail: dadrianz@med.uvm.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Neil A Zakai, MD
- Numéro de téléphone: (802) 656-2021
- E-mail: neil.zakai@med.uvm.edu
Lieux d'étude
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05495-2038
- Recrutement
- University of Vermont
-
Contact:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
- Numéro de téléphone: (802) 656-4414
- E-mail: dadrianz@uvm.edu
-
Chercheur principal:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints de SMD diagnostiqués et traités à l'UVMMC seront éligibles.
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥18 ans
- Diagnostic histologiquement confirmé de SMD par la morphologie de la biopsie de la moelle osseuse, en utilisant la classification 2022 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour les néoplasmes myéloïdes
- Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 3
- Survie attendue d'au moins 6 mois
- Capacité à donner son consentement
Critères d'exclusion :
- Cas répondant aux critères OMS 2022 de SMD avec excès de blastes 2 comme diagnostic initial
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques attendue dans les 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adultes atteints de syndromes myélodysplasiques
Tous les participants seront dans un seul groupe.
Les participants seront des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques.
Le sang sera prélevé lors de rendez-vous réguliers qui font partie des soins standard.
|
Le sang sera collecté auprès d'une cohorte pour identifier les biomarqueurs sanguins potentiels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité biologique des marqueurs de l'inflammation dans le sang
Délai: plus de 6 mois
|
La variabilité biologique intra- et inter-individuelle d'un protéome d'inflammation sur une période de 6 mois
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plus de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Première publication (Réel)
18 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003256/UVMCC2406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .