Definiowanie markerów zapalnych choroby sercowo-naczyniowej u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Diego Adrianzen Herrera, University of Vermont
Definiowanie biomarkerów zapalnych choroby sercowo-naczyniowej u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi
Dlaczego przeprowadza się to badanie?
- Celem badania jest ustalenie, dlaczego osoby cierpiące na nowotwór krwi zwany zespołami mielodysplastycznymi (MDS) są bardziej narażone na problemy z sercem, takie jak choroby serca i udar.
- Naukowcy chcą także sprawdzić, czy określone białka związane ze stanem zapalnym w organizmie mogą pomóc w przewidywaniu problemów z sercem u pacjentów z MDS.
- Lepiej to rozumiejąc, badacze mają nadzieję znaleźć nowe sposoby wykrywania ryzyka chorób serca i zarządzania nim u osób z MDS
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Co obejmuje badanie?
- Badanie to będzie obejmowało obserwację pacjentów z MDS przez okres 6 miesięcy.
- Na pierwszą wizytę przyjdziesz do szpitala. Dowiesz się o badaniu, podpiszesz dokumenty umożliwiające przyłączenie się do badania i podzielisz się podstawowymi informacjami na temat zdrowia. Po niejedzeniu przez noc oddasz także próbkę krwi o objętości 10 mililitrów.
- Po pierwszej wizycie będziesz wracać do szpitala raz w tygodniu przez 3 tygodnie, aby po całonocnym poszczeniu oddać więcej krwi.
- Zespół badawczy zadzwoni do Ciebie dzień przed każdym zaplanowanym pobraniem krwi, aby przypomnieć Ci o wizycie.
- Następnie będziesz wracać do szpitala na kolejne wizyty raz w miesiącu przez kolejne 5 miesięcy. Porozmawiasz o wszelkich zmianach w Twoim stanie zdrowia, a przy każdej wizycie oddasz próbkę krwi.
- W ramach tego badania nie otrzymasz żadnego leczenia, ale Twój udział pomoże naukowcom dowiedzieć się, jak zapalenie wpływa na zdrowie osób chorych na MDS
- Podczas jednej wizyty pobieramy niewielką ilość krwi (6-10 mL).
- Pobieranie krwi stanowi normalną część opieki medycznej i nie wymaga częstszych niż zwykle wizyt. Częstotliwość wizyt będzie częścią rutynowej opieki nad zespołem mielodysplastycznym w ośrodku onkologicznym. Dodatkowa krew zostanie pobrana podczas standardowych pobrań krwi w naszej klinice.
- Sesje będą trwały około 20 minut.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diego Adrianzen Herrera, MD
- Numer telefonu: (802) 656-2021
- E-mail: dadrianz@med.uvm.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Neil A Zakai, MD
- Numer telefonu: (802) 656-2021
- E-mail: neil.zakai@med.uvm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05495-2038
- Rekrutacyjny
- University of Vermont
-
Kontakt:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
- Numer telefonu: (802) 656-4414
- E-mail: dadrianz@uvm.edu
-
Główny śledczy:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikują się wszyscy pacjenci z MDS zdiagnozowanymi i leczonymi w UVMMC.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Histologicznie potwierdzona diagnoza MDS na podstawie morfologii biopsji szpiku kostnego, z wykorzystaniem klasyfikacji nowotworów szpikowych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2022 r.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤3
- Oczekiwane przeżycie co najmniej 6 miesięcy
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wykluczenia:
- Przypadki spełniające kryteria WHO 2022 dotyczące MDS z nadmiarem blastów 2 jako diagnoza wstępna
- Przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych spodziewane w ciągu 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli z zespołami mielodysplastycznymi
Wszyscy uczestnicy będą w jednej grupie.
Uczestnikami będą osoby dorosłe z zespołami mielodysplastycznymi.
Krew będzie pobierana podczas regularnych wizyt stanowiących część standardowej opieki.
|
Od jednej kohorty zostanie pobrana krew w celu zidentyfikowania potencjalnych biomarkerów krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biologiczna zmienność markerów stanu zapalnego we krwi
Ramy czasowe: ponad 6 miesięcy
|
Wewnątrzosobnicza i międzyosobnicza zmienność biologiczna proteomu zapalnego w okresie 6 miesięcy
|
ponad 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003256/UVMCC2406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .