Het definiëren van inflammatoire markers van hart- en vaatziekten bij patiënten met myelodysplastische syndromen
2 februari 2026 bijgewerkt door: Diego Adrianzen Herrera, University of Vermont
Het definiëren van inflammatoire biomarkers van hart- en vaatziekten bij patiënten met myelodysplastische syndromen
Waarom wordt dit onderzoek uitgevoerd?
- De studie wil uitzoeken waarom mensen met een type bloedkanker genaamd myelodysplastische syndromen (MDS) een grotere kans hebben op hartproblemen zoals hartaandoeningen en beroertes.
- Onderzoekers willen ook kijken of bepaalde eiwitten die verband houden met ontstekingen in het lichaam deze hartproblemen bij MDS-patiënten kunnen helpen voorspellen.
- Door dit beter te begrijpen hopen onderzoekers nieuwe manieren te vinden om de risico’s op hart- en vaatziekten bij mensen met MDS op te sporen en te beheersen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wat houdt het onderzoek in?
- In deze studie zullen patiënten met MDS gedurende zes maanden worden gevolgd.
- U komt voor het eerste bezoek naar het ziekenhuis. U leert over het onderzoek, ondertekent de papieren om aan het onderzoek deel te nemen en deelt wat basisinformatie over uw gezondheid. Je geeft ook een bloedmonster van 10 milliliter nadat je een nacht niet hebt gegeten.
- Na het eerste bezoek komt u gedurende 3 weken eenmaal per week terug naar het ziekenhuis om meer bloedmonsters te nemen na een nacht vasten.
- Het onderzoeksteam zal u de dag vóór elke geplande bloedafname bellen om u aan uw afspraak te herinneren.
- Daarna keert u de komende 5 maanden eenmaal per maand terug naar het ziekenhuis voor nog een bezoek. U bespreekt eventuele veranderingen in uw gezondheid en geeft bij elk bezoek een bloedmonster af.
- U krijgt geen enkele behandeling als onderdeel van dit onderzoek, maar uw deelname zal onderzoekers helpen te leren hoe ontstekingen de gezondheid van mensen met MDS beïnvloeden.
- Per bezoek verzamelen wij een kleine hoeveelheid bloed (6-10 ml).
- Deze bloedafnames zijn een normaal onderdeel van uw medische zorg en u hoeft niet vaker dan normaal langs te komen. De frequentie van uw bezoeken zal deel uitmaken van de routinezorg voor uw myelodysplastisch syndroom in het kankercentrum. Tijdens de standaardbloedafname in onze kliniek wordt extra bloed afgenomen.
- Sessies zullen ongeveer 20 minuten duren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Diego Adrianzen Herrera, MD
- Telefoonnummer: (802) 656-2021
- E-mail: dadrianz@med.uvm.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Neil A Zakai, MD
- Telefoonnummer: (802) 656-2021
- E-mail: neil.zakai@med.uvm.edu
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05495-2038
- Werving
- University of Vermont
-
Contact:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
- Telefoonnummer: (802) 656-4414
- E-mail: dadrianz@uvm.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten bij wie MDS is gediagnosticeerd en behandeld bij UVMMC komen in aanmerking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Histologisch bevestigde diagnose van MDS door middel van de morfologie van beenmergbiopten, met behulp van de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2022 voor myeloïde neoplasmata
- Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤3
- Verwachte overleving van minimaal 6 maanden
- Mogelijkheid om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen die voldoen aan de WHO-criteria van 2022 voor MDS met excessieve blasten 2 als initiële diagnose
- Hematopoietische stamceltransplantatie verwacht binnen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen met myelodysplastische syndromen
Alle deelnemers zitten in één groep.
Deelnemers zullen worden begeleid door volwassenen met myelodysplastische syndromen.
Er wordt bloed afgenomen op reguliere afspraken die deel uitmaken van de standaardzorg.
|
Er zal bloed worden verzameld uit één cohort om potentiële bloedbiomarkers te identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische variabiliteit van markers van ontstekingen in het bloed
Tijdsspanne: ruim 6 maanden
|
De biologische variabiliteit binnen en tussen personen van een ontstekingsproteoom over een periode van 6 maanden
|
ruim 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003256/UVMCC2406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .