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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06692894
골수이형성증후군 환자의 심혈관 질환의 염증 표지자 정의
2026년 2월 2일 업데이트: Diego Adrianzen Herrera, University of Vermont
골수이형성증후군 환자의 심혈관 질환의 염증성 바이오마커 정의
이 연구 조사가 수행되는 이유는 무엇입니까?
- 이 연구에서는 골수이형성증후군(MDS)이라는 일종의 혈액암을 앓고 있는 사람들이 심장병이나 뇌졸중과 같은 심장 문제를 겪을 가능성이 더 높은 이유를 알아내고자 합니다.
- 연구자들은 또한 신체의 염증과 관련된 특정 단백질이 MDS 환자의 심장 문제를 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하고 싶어합니다.
- 연구자들은 이를 더 잘 이해함으로써 MDS 환자의 심장 질환 위험을 감지하고 관리하는 새로운 방법을 찾을 수 있기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에는 무엇이 포함됩니까?
- 이 연구는 6개월에 걸쳐 MDS 환자를 추적할 것입니다.
- 첫 방문을 위해 병원에 오시게 됩니다. 귀하는 연구에 대해 배우고, 연구 참여 서류에 서명하고, 몇 가지 기본 건강 정보를 공유하게 됩니다. 밤새 식사를 하지 않은 후에도 10밀리리터의 혈액 샘플을 채취합니다.
- 첫 번째 방문 후, 밤새 금식한 후 추가 혈액 샘플을 채취하기 위해 3주 동안 일주일에 한 번씩 병원을 다시 방문하게 됩니다.
- 연구팀은 예정된 각 혈액 채취 전날 귀하에게 전화하여 약속을 상기시켜 줄 것입니다.
- 그런 다음 귀하는 다음 5개월 동안 한 달에 한 번씩 병원을 다시 방문하게 됩니다. 건강상의 변화에 대해 이야기하고 방문할 때마다 혈액 샘플을 제공합니다.
- 귀하는 이 연구의 일환으로 어떠한 치료도 받지 않으나, 귀하의 참여는 연구원들이 염증이 MDS 환자의 건강에 어떤 영향을 미치는지 배우는 데 도움이 될 것입니다.
- 방문당 소량의 혈액(6~10mL)을 채취합니다.
- 이러한 혈액 채취는 귀하의 의료 관리의 정상적인 부분이므로 평소보다 더 자주 방문할 필요가 없습니다. 귀하의 방문 빈도는 암 센터에서 귀하의 골수이형성증후군에 대한 일상적인 진료의 일부가 될 것입니다. 우리 병원에서는 표준 혈액 채혈 중에 추가 혈액을 수집합니다.
- 세션은 약 20분 정도 소요됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diego Adrianzen Herrera, MD
- 전화번호: (802) 656-2021
- 이메일: dadrianz@med.uvm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Neil A Zakai, MD
- 전화번호: (802) 656-2021
- 이메일: neil.zakai@med.uvm.edu
연구 장소
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05495-2038
- 모병
- University of Vermont
-
연락하다:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
- 전화번호: (802) 656-4414
- 이메일: dadrianz@uvm.edu
-
수석 연구원:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UVMMC에서 진단 및 치료를 받은 MDS 환자는 모두 자격이 됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 골수성 신생물에 대한 2022년 세계보건기구(WHO) 분류를 사용하여 골수 생검 형태에 의한 MDS의 조직학적으로 확인된 진단
- 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 ≤3
- 최소 6개월간 생존 예상
- 동의 제공 기능
제외 기준:
- 2022년 WHO MDS 기준을 충족하고 초기 진단으로 과잉 폭발 2를 충족하는 사례
- 조혈모세포 이식 6개월 내 예상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
골수이형성증후군이 있는 성인
모든 참가자는 하나의 그룹에 속하게 됩니다.
참가자는 골수이형성증후군이 있는 성인입니다.
혈액은 표준 진료의 일부인 정기 진료 예약 시 채취됩니다.
|
잠재적인 혈액 바이오마커를 식별하기 위해 하나의 코호트에서 혈액을 수집합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 내 염증 표지자의 생물학적 다양성
기간: 6개월 이상
|
6개월 동안 염증 단백질체의 개인 내 및 개인 간 생물학적 변동성
|
6개월 이상
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003256/UVMCC2406
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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