Sydän- ja verisuonitautien tulehduksellisten merkkiaineiden määrittäminen potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Diego Adrianzen Herrera, University of Vermont
Sydän- ja verisuonitautien tulehduksellisten biomarkkerien määrittely potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä
Miksi tätä tutkimusta tehdään?
- Tutkimus haluaa selvittää, miksi ihmisillä, joilla on myelodysplastisten oireyhtymien (MDS) tyyppinen verisyöpä, on todennäköisemmin sydänongelmia, kuten sydänsairauksia ja aivohalvausta.
- Tutkijat haluavat myös nähdä, voivatko tietyt kehon tulehdukseen liittyvät proteiinit ennustaa näitä sydänongelmia MDS-potilailla.
- Ymmärtämällä tämän paremmin tutkijat toivovat löytävänsä uusia tapoja havaita ja hallita sydänsairauksien riskejä ihmisillä, joilla on MDS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitä tutkimukseen sisältyy?
- Tässä tutkimuksessa seurataan MDS-potilaita yli 6 kuukauden ajan.
- Tulet sairaalaan ensimmäisellä käynnillä. Opit tutkimuksesta, allekirjoitat tutkimukseen liittymispaperit ja jaat perustietoja terveydestä. Annat myös 10 millilitran verinäytteen, kun et ole syönyt yön yli.
- Ensimmäisen käynnin jälkeen tulet takaisin sairaalaan kerran viikossa 3 viikon ajan antamaan lisää verinäytteitä yön yli paaston jälkeen.
- Tutkimusryhmä soittaa sinulle päivää ennen jokaista suunniteltua verenottoa ja muistuttaa sinua tapaamisestasi.
- Sitten palaat sairaalaan uusille käynneille kerran kuukaudessa seuraavan 5 kuukauden ajan. Keskustelet mahdollisista muutoksista terveydessäsi ja annat verinäyte jokaisella käynnillä.
- Et saa mitään hoitoa osana tätä tutkimusta, mutta osallistumisesi auttaa tutkijoita oppimaan, kuinka tulehdus vaikuttaa MDS-potilaiden terveyteen
- Keräämme pienen määrän verta (6-10 ml) per käynti
- Nämä verinäytteet ovat normaali osa sairaanhoitoasi, eivätkä ne vaadi sinua käymään tavallista useammin. Käyntitiheys on osa myelodysplastisen oireyhtymän rutiinihoitoa syöpäkeskuksessa. Ylimääräistä verta kerätään klinikallamme normaalin hoidon yhteydessä.
- Istunnot kestävät noin 20 minuuttia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diego Adrianzen Herrera, MD
- Puhelinnumero: (802) 656-2021
- Sähköposti: dadrianz@med.uvm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Neil A Zakai, MD
- Puhelinnumero: (802) 656-2021
- Sähköposti: neil.zakai@med.uvm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05495-2038
- Rekrytointi
- University of Vermont
-
Ottaa yhteyttä:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
- Puhelinnumero: (802) 656-4414
- Sähköposti: dadrianz@uvm.edu
-
Päätutkija:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki UVMMC:ssä diagnosoidut ja hoidetut MDS-potilaat ovat kelpoisia.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Histologisesti vahvistettu MDS-diagnoosi luuytimen biopsiamorfologialla käyttäen Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2022 myeloidisten kasvainten luokittelua
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≤3
- Odotettu elinikä vähintään 6 kuukautta
- Kyky antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, jotka täyttävät vuoden 2022 WHO:n kriteerit MDS:stä, jossa on ylimääräinen blasti 2 alkudiagnoosina
- Hematopoieettisten kantasolujen siirto on odotettavissa 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä
Kaikki osallistujat ovat yhdessä ryhmässä.
Osallistujat aikuiset, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä.
Veri otetaan säännöllisillä tapaamisilla, jotka ovat osa normaalia hoitoa.
|
Yhdestä kohortista kerätään verta mahdollisten veren biomarkkerien tunnistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren tulehdusmerkkien biologinen vaihtelu
Aikaikkuna: yli 6 kuukautta
|
Tulehdusproteomin biologinen vaihtelu ihmisten sisällä ja välillä 6 kuukauden aikana
|
yli 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003256/UVMCC2406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .