Definição de marcadores inflamatórios de doenças cardiovasculares em pacientes com síndromes mielodisplásicas
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Diego Adrianzen Herrera, University of Vermont
Definição de biomarcadores inflamatórios de doenças cardiovasculares em pacientes com síndromes mielodisplásicas
Por que este estudo de pesquisa está sendo conduzido?
- O estudo quer descobrir por que as pessoas com um tipo de câncer no sangue chamado síndromes mielodisplásicas (SMD) têm maior probabilidade de ter problemas cardíacos, como doenças cardíacas e derrames.
- Os pesquisadores também querem ver se certas proteínas relacionadas à inflamação no corpo podem ajudar a prever esses problemas cardíacos em pacientes com SMD.
- Ao compreender melhor isto, os investigadores esperam encontrar novas formas de detectar e gerir os riscos de doenças cardíacas em pessoas com SMD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O que está envolvido no estudo?
- Este estudo acompanhará pacientes com SMD durante 6 meses.
- Você virá ao hospital para a primeira visita. Você aprenderá sobre o estudo, assinará documentos para participar do estudo e compartilhará algumas informações básicas de saúde. Você também fornecerá uma amostra de sangue de 10 mililitros depois de não comer durante a noite.
- Após a primeira visita, você retornará ao hospital uma vez por semana durante 3 semanas para coletar mais amostras de sangue após jejuar durante a noite.
- A equipe do estudo ligará para você um dia antes de cada coleta de sangue agendada para lembrá-lo de sua consulta.
- Depois você retornará ao hospital para outras visitas uma vez por mês durante os próximos 5 meses. Você falará sobre quaisquer alterações em sua saúde e fornecerá uma amostra de sangue em cada consulta.
- Você não receberá nenhum tratamento como parte deste estudo, mas sua participação ajudará os pesquisadores a aprender como a inflamação afeta a saúde das pessoas com SMD.
- Coletaremos uma pequena quantidade de sangue (6-10 mL) por visita
- Essas coletas de sangue são uma parte normal do seu atendimento médico e não exigem que você compareça com mais frequência do que o normal. A frequência de suas visitas fará parte dos cuidados de rotina para sua síndrome mielodisplásica no centro oncológico. Sangue extra será coletado durante coletas de sangue padrão em nossa clínica.
- As sessões durarão cerca de 20 minutos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Diego Adrianzen Herrera, MD
- Número de telefone: (802) 656-2021
- E-mail: dadrianz@med.uvm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Neil A Zakai, MD
- Número de telefone: (802) 656-2021
- E-mail: neil.zakai@med.uvm.edu
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05495-2038
- Recrutamento
- University of Vermont
-
Contato:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
- Número de telefone: (802) 656-4414
- E-mail: dadrianz@uvm.edu
-
Investigador principal:
- Diego Adrianzen Herrera, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com SMD diagnosticados e tratados no UVMMC serão elegíveis.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Diagnóstico histologicamente confirmado de SMD pela morfologia da biópsia da medula óssea, usando a classificação de 2022 da Organização Mundial da Saúde (OMS) para neoplasias mieloides
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤3
- Sobrevida esperada de pelo menos 6 meses
- Capacidade de fornecer consentimento
Critérios de exclusão:
- Casos que atendem aos critérios da OMS de 2022 para SMD com excesso de blastos 2 como diagnóstico inicial
- Transplante de células-tronco hematopoiéticas esperado dentro de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos com síndromes mielodisplásicas
Todos os participantes estarão em um grupo.
Os participantes serão adultos com síndromes mielodisplásicas.
O sangue será coletado em consultas regulares que fazem parte do tratamento padrão.
|
O sangue será coletado de uma coorte para identificar potenciais biomarcadores sanguíneos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade biológica de marcadores de inflamação no sangue
Prazo: mais de 6 meses
|
A variabilidade biológica dentro e entre pessoas de um proteoma de inflamação durante um período de 6 meses
|
mais de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003256/UVMCC2406
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .