Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Definování zánětlivých markerů kardiovaskulárního onemocnění u pacientů s myelodysplastickým syndromem

2. února 2026 aktualizováno: Diego Adrianzen Herrera, University of Vermont

Definice zánětlivých biomarkerů kardiovaskulárního onemocnění u pacientů s myelodysplastickým syndromem

Proč se tato výzkumná studie provádí?

  • Studie chce zjistit, proč lidé s typem rakoviny krve nazývaným myelodysplastické syndromy (MDS) mají větší pravděpodobnost srdečních problémů, jako jsou srdeční choroby a mrtvice.
  • Výzkumníci také chtějí zjistit, zda určité proteiny související se zánětem v těle mohou pomoci předvídat tyto srdeční problémy u pacientů s MDS.
  • Když to vědci lépe pochopí, doufají, že najdou nové způsoby, jak odhalit a zvládnout rizika srdečních onemocnění u lidí s MDS

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Co je součástí studie?

  • Tato studie bude sledovat pacienty s MDS po dobu 6 měsíců.
  • Přijdete do nemocnice na první návštěvu. Dozvíte se o studii, podepíšete papíry pro připojení ke studii a podělíte se o některé základní zdravotní informace. Budete také mít vzorek krve 10 mililitrů poté, co nebudete jíst přes noc.
  • Po první návštěvě se budete vracet do nemocnice jednou týdně po dobu 3 týdnů, abyste po nočním hladovění poskytli další vzorky krve.
  • Studijní tým vám zavolá den před každým plánovaným odběrem krve, aby vám připomněl vaši schůzku.
  • Poté se vrátíte do nemocnice na další návštěvy jednou měsíčně po dobu následujících 5 měsíců. Při každé návštěvě si pohovoříte o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu a dáte vzorek krve.
  • V rámci této studie nezískáte žádnou léčbu, ale vaše účast pomůže výzkumníkům zjistit, jak zánět ovlivňuje zdraví lidí s MDS.
  • Na jednu návštěvu odebereme malé množství krve (6-10 ml).
  • Tyto odběry krve jsou běžnou součástí vaší lékařské péče a nebudou vyžadovat, abyste chodili častěji než obvykle. Frekvence vašich návštěv bude součástí běžné péče o váš myelodysplastický syndrom v onkologickém centru. Extra krev bude odebrána při standardních odběrech krve na naší klinice.
  • Relace budou trvat asi 20 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Diego Adrianzen Herrera, MD
  • Telefonní číslo: (802) 656-2021
  • E-mail: dadrianz@med.uvm.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05495-2038
        • Nábor
        • University of Vermont
        • Kontakt:
          • Diego Adrianzen Herrera, MD
          • Telefonní číslo: (802) 656-4414
          • E-mail: dadrianz@uvm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diego Adrianzen Herrera, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s MDS diagnostikovaným a léčeným na UVMMC budou způsobilí.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥18 let
  • Histologicky potvrzená diagnóza MDS pomocí morfologie biopsie kostní dřeně s použitím klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) 2022 pro myeloidní novotvary
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤3
  • Očekávané přežití minimálně 6 měsíců
  • Schopnost poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Případy splňující kritéria WHO pro rok 2022 pro MDS s nadbytkem blastů 2 jako počáteční diagnóza
  • Transplantace hematopoetických kmenových buněk se očekává do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí s myelodysplastickým syndromem
Všichni účastníci budou v jedné skupině. Účastníky budou dospělí s myelodysplastickým syndromem. Krev bude odebírána na pravidelných schůzkách, které jsou součástí standardní péče.
Jiný: Pozorovací
Krev bude odebrána z jedné kohorty k identifikaci potenciálních krevních biomarkerů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologická variabilita markerů zánětu v krvi
Časové okno: více než 6 měsíců
Biologická variabilita zánětlivého proteomu uvnitř a mezi lidmi po dobu 6 měsíců
více než 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vermont

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003256/UVMCC2406

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy u dospělých

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit