AQT90 FLEX NTproBNP2 テストキット方法の比較研究
2025年7月2日 更新者：Radiometer Medical ApS
この研究の目的は、全血 (WB) および血漿 (PL) における AQT90 FLEX アナライザーでの NTproBNP2 テスト キットの方法比較の性能主張を検証することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
153
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Badalona、スペイン
- Hospiltal Universitari Germans Trias i Pujol
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Madrid、スペイン
- Clinica Universidad de Navarra
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Ùbeda、スペイン
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NTproBNP2 アッセイの測定範囲内にあると予想される NT-proBNP 濃度を持つ患者集団。
説明
包含基準:
- 被験者は、与えられた情報を理解し、研究に参加するために署名された有効な書面によるインフォームドコンセントを自発的に与える意欲と能力を示すことができなければなりません。
- 対象者は18歳以上である必要があります。
- NT-proBNP2 アッセイの測定範囲内にあると予想される NT-proBNP 濃度を有する被験者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中であることがわかっている被験者。
- 以前に研究に登録された被験者。
- 同意を撤回した被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
勾配、R
時間枠：5ヶ月
|
AQT90 FLEX アナライザーの NTproBNP2 テストキットと各部位にわたる Elecsys proBNP II アッセイの傾き、R
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月9日
一次修了 (実際)
2025年6月11日
研究の完了 (実際)
2025年6月11日
試験登録日
最初に提出
2024年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (実際)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月2日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DC-087457
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。