AQT90 FLEX NTproBNP2 Test Kit Metodjämförelsestudie
2 juli 2025 uppdaterad av: Radiometer Medical ApS
Syftet med denna studie är att verifiera prestandapåståenden för metodjämförelse för NTproBNP2 Test Kit på AQT90 FLEX-analysatorn i helblod (WB) och plasma (PL).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
153
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Badalona, Spanien
- Hospiltal Universitari Germans Trias i Pujol
-
Madrid, Spanien
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ùbeda, Spanien
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patientpopulation med förväntade NT-proBNP-koncentrationer inom mätområdet för NTproBNP2-analysen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna måste kunna förstå given information och visa vilja och förmåga att frivilligt ge ett undertecknat, giltigt skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
- Försökspersonerna måste vara 18 år eller äldre.
- Försökspersoner med förväntade NT-proBNP-koncentrationer inom mätområdet för NTproBNP2-analysen.
Uteslutningskriterier:
- Försökspersoner som är kända för att vara gravida eller ammar.
- Försökspersoner som tidigare varit inskrivna i studien.
- Subjekt, som har återkallat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slope, R
Tidsram: 5 månader
|
Slope, R, för NTproBNP2-testkit på AQT90 FLEX-analysatorn vs. Elecsys proBNP II-analys över ställen
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2024
Första postat (Faktisk)
18 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DC-087457
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .