Étude comparative des méthodes du kit de test AQT90 FLEX NTproBNP2
2 juillet 2025 mis à jour par: Radiometer Medical ApS
Le but de cette étude est de vérifier les allégations de performances pour la comparaison des méthodes pour le kit de test NTproBNP2 sur l'analyseur AQT90 FLEX dans le sang total (WB) et le plasma (PL).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
153
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Badalona, Espagne
- Hospiltal Universitari Germans Trias i Pujol
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Madrid, Espagne
- Clinica Universidad de Navarra
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Ùbeda, Espagne
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population de patients avec des concentrations attendues de NT-proBNP dans la plage de mesure du test NTproBNP2.
La description
Critères d'intégration :
- Les sujets doivent être capables de comprendre les informations fournies et démontrer leur volonté et leur capacité de donner volontairement un consentement éclairé écrit signé et valide pour participer à l'étude.
- Les sujets doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- Sujets avec des concentrations attendues de NT-proBNP dans la plage de mesure du test NTproBNP2.
Critères d'exclusion :
- Sujets connus pour être enceintes ou allaitants.
- Sujets précédemment inscrits à l'étude.
- Sujet qui a retiré son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pente, R
Délai: 5 mois
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Pente, R, pour le kit de test NTproBNP2 sur l'analyseur AQT90 FLEX par rapport au test Elecsys proBNP II sur tous les sites
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Première publication (Réel)
18 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DC-087457
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .