Estudio comparativo de métodos del kit de prueba AQT90 FLEX NTproBNP2
2 de julio de 2025 actualizado por: Radiometer Medical ApS
El propósito de este estudio es verificar las afirmaciones de rendimiento para la comparación de métodos del kit de prueba NTproBNP2 en el analizador AQT90 FLEX en sangre total (WB) y plasma (PL).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
153
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Badalona, España
- Hospiltal Universitari Germans Trias i Pujol
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Madrid, España
- Clinica Universidad de Navarra
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Ùbeda, España
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población de pacientes con concentraciones esperadas de NT-proBNP dentro del rango de medición del ensayo NTproBNP2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben poder comprender la información proporcionada y demostrar voluntad y capacidad para dar voluntariamente un consentimiento informado por escrito, válido y firmado para participar en el estudio.
- Los sujetos deben tener 18 años de edad o más.
- Sujetos con concentraciones esperadas de NT-proBNP dentro del rango de medición del ensayo NTproBNP2.
Criterios de exclusión:
- Sujetos que se sabe que están embarazadas o en período de lactancia.
- Sujetos previamente inscritos en el estudio.
- Sujeto, que ha retirado el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pendiente, R
Periodo de tiempo: 5 meses
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Pendiente, R, para el kit de prueba NTproBNP2 en el analizador AQT90 FLEX frente al ensayo Elecsys proBNP II en todos los sitios
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DC-087457
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .