AQT90 FLEX NTproBNP2 Testkit Methodevergelijkingsonderzoek
2 juli 2025 bijgewerkt door: Radiometer Medical ApS
Het doel van dit onderzoek is het verifiëren van prestatieclaims voor methodevergelijking voor de NTproBNP2-testkit op de AQT90 FLEX-analysator in volbloed (WB) en plasma (PL).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
153
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Badalona, Spanje
- Hospiltal Universitari Germans Trias i Pujol
-
Madrid, Spanje
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ùbeda, Spanje
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiëntenpopulatie met verwachte NT-proBNP-concentraties binnen het meetbereik van de NTproBNP2-test.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen moeten de gegeven informatie kunnen begrijpen en blijk kunnen geven van de bereidheid en het vermogen om vrijwillig een ondertekende, geldige schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- De proefpersonen moeten 18 jaar of ouder zijn.
- Proefpersonen met verwachte NT-proBNP-concentraties binnen het meetbereik van de NTproBNP2-test.
Uitsluitingscriteria:
- Personen waarvan bekend is dat ze zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Onderwerpen die eerder aan het onderzoek deelnamen.
- Betrokkene, die zijn toestemming heeft ingetrokken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Helling, R
Tijdsspanne: 5 maand
|
Helling, R, voor NTproBNP2-testkit op de AQT90 FLEX-analysator versus Elecsys proBNP II-assay op verschillende locaties
|
5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DC-087457
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .