Estudo de comparação de métodos do kit de teste AQT90 FLEX NTproBNP2
2 de julho de 2025 atualizado por: Radiometer Medical ApS
O objetivo deste estudo é verificar as declarações de desempenho para comparação de métodos para o kit de teste NTproBNP2 no analisador AQT90 FLEX em sangue total (WB) e plasma (PL).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Badalona, Espanha
- Hospiltal Universitari Germans Trias i Pujol
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Madrid, Espanha
- Clínica Universidad de Navarra
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Ùbeda, Espanha
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População de pacientes com concentrações esperadas de NT-proBNP dentro da faixa de medição do ensaio NTproBNP2.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os sujeitos devem ser capazes de compreender as informações fornecidas e demonstrar vontade e capacidade de dar voluntariamente um consentimento informado por escrito válido e assinado para participar do estudo.
- Os sujeitos devem ter 18 anos de idade ou mais.
- Indivíduos com concentrações esperadas de NT-proBNP dentro da faixa de medição do ensaio NTproBNP2.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.
- Sujeitos previamente inscritos no estudo.
- Sujeito que retirou o consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclinação, R
Prazo: 5 meses
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Inclinação, R, para kit de teste NTproBNP2 no analisador AQT90 FLEX vs. ensaio Elecsys proBNP II em vários locais
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DC-087457
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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