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AQT90 FLEX NTproBNP2 测试套件方法比较研究

2025年7月2日更新者：Radiometer Medical ApS

本研究的目的是验证 AQT90 FLEX 分析仪上的 NTproBNP2 测试套件在全血 (WB) 和血浆 (PL) 中的方法比较的性能声明。

研究概览

地位

完全的

条件

诊断测试

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

153

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Badalona、西班牙
    - Hospiltal Universitari Germans Trias i Pujol
  - Madrid、西班牙
    - Clinica Universidad de Navarra
  - Ùbeda、西班牙
    - Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

预期 NT-proBNP 浓度在 NTproBNP2 测定测量范围内的患者群体。

描述

纳入标准：

受试者必须能够理解给定的信息，并表现出自愿签署有效书面知情同意书以参与研究的意愿和能力。
受试者必须年满 18 岁或以上。
预期 NT-proBNP 浓度在 NTproBNP2 测定测量范围内的受试者。

排除标准：

已知受试者已怀孕或正在哺乳。
受试者先前参加了该研究。
对象，已撤回同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
坡度，R 大体时间：5个月	Slope, R，AQT90 FLEX 分析仪上 NTproBNP2 测试套件与 Elecsys proBNP II 跨站点检测的比较	5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Radiometer Medical ApS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月9日

初级完成 (实际的)

2025年6月11日

研究完成 (实际的)

2025年6月11日

研究注册日期

首次提交

2024年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月14日

首次发布 (实际的)

2024年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月2日

最后验证

2025年7月1日