Сравнительное исследование методов тестового набора AQT90 FLEX NTproBNP2
2 июля 2025 г. обновлено: Radiometer Medical ApS
Целью данного исследования является проверка заявленных характеристик для сравнения методов тестового набора NTproBNP2 на анализаторе AQT90 FLEX в цельной крови (WB) и плазме (PL).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
153
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Badalona, Испания
- Hospiltal Universitari Germans Trias i Pujol
-
Madrid, Испания
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ùbeda, Испания
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция пациентов с ожидаемыми концентрациями NT-proBNP в пределах диапазона измерения анализа NTproBNP2.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть в состоянии понять предоставленную информацию и продемонстрировать желание и способность добровольно дать подписанное действительное письменное информированное согласие на участие в исследовании.
- Субъекты должны быть старше 18 лет.
- Субъекты, у которых ожидаемые концентрации NT-proBNP находятся в пределах диапазона измерения анализа NTproBNP2.
Критерии исключения:
- Субъекты, о которых известно, что они беременны или кормят грудью.
- Субъекты, ранее включенные в исследование.
- Субъект, отозвавший согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон, Р
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Наклон, R, для набора для тестирования NTproBNP2 на анализаторе AQT90 FLEX в сравнении с анализом Elecsys proBNP II в разных центрах
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DC-087457
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .