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Methodenvergleichsstudie zum AQT90 FLEX NTproBNP2-Testkit

2. Juli 2025 aktualisiert von: Radiometer Medical ApS
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Leistungsansprüche für den Methodenvergleich für das NTproBNP2-Testkit auf dem AQT90 FLEX-Analysegerät in Vollblut (WB) und Plasma (PL) zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Badalona, Spanien
        • Hospiltal Universitari Germans Trias i Pujol
      • Madrid, Spanien
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Ùbeda, Spanien
        • Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenpopulation mit erwarteten NT-proBNP-Konzentrationen innerhalb des Messbereichs des NTproBNP2-Assays.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen in der Lage sein, die gegebenen Informationen zu verstehen und die Bereitschaft und Fähigkeit nachzuweisen, freiwillig eine unterschriebene, gültige schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
  • Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Probanden mit erwarteten NT-proBNP-Konzentrationen innerhalb des Messbereichs des NTproBNP2-Assays.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder stillen.
  • Probanden, die zuvor an der Studie teilgenommen haben.
  • Betreff, der seine Einwilligung widerrufen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steigung, R
Zeitfenster: 5 Monate
Steigung, R, für NTproBNP2-Testkit auf dem AQT90 FLEX-Analysegerät im Vergleich zum Elecsys proBNP II-Assay an allen Standorten
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radiometer Medical ApS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DC-087457

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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