AQT90 FLEX NTproBNP2 Test Kit Metode sammenligningsstudie
2. juli 2025 oppdatert av: Radiometer Medical ApS
Formålet med denne studien er å verifisere ytelsespåstander for metodesammenligning for NTproBNP2-testsettet på AQT90 FLEX-analysatoren i fullblod (WB) og plasma (PL).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
153
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Badalona, Spania
- Hospiltal Universitari Germans Trias i Pujol
-
Madrid, Spania
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ùbeda, Spania
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientpopulasjon med forventede NT-proBNP-konsentrasjoner innenfor måleområdet til NTproBNP2-analysen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forsøkspersonene må kunne forstå gitt informasjon og vise vilje og evne til frivillig å gi et signert, gyldig skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
- Forsøkspersonene må være 18 år eller eldre.
- Personer med forventede NT-proBNP-konsentrasjoner innenfor måleområdet til NTproBNP2-analysen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er kjent for å være gravide eller ammende.
- Forsøkspersoner som tidligere var registrert i studien.
- Subjekt, som har trukket tilbake samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slope, R
Tidsramme: 5 måneder
|
Slope, R, for NTproBNP2-testsett på AQT90 FLEX-analysatoren vs. Elecsys proBNP II-analyse på tvers av steder
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
11. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DC-087457
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .