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Studio comparativo dei metodi del kit di test AQT90 FLEX NTproBNP2

2 luglio 2025 aggiornato da: Radiometer Medical ApS
Lo scopo di questo studio è verificare le prestazioni dichiarate per il confronto dei metodi per il kit di test NTproBNP2 sull'analizzatore AQT90 FLEX nel sangue intero (WB) e nel plasma (PL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

153

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Badalona, Spagna
        • Hospiltal Universitari Germans Trias i Pujol
      • Madrid, Spagna
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Ùbeda, Spagna
        • Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione di pazienti con concentrazioni attese di NT-proBNP entro l'intervallo di misurazione del test NTproBNP2.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I soggetti devono essere in grado di comprendere le informazioni fornite e dimostrare la volontà e la capacità di fornire volontariamente un consenso informato scritto valido e firmato per partecipare allo studio.
  • I soggetti devono avere almeno 18 anni.
  • Soggetti con concentrazioni previste di NT-proBNP entro l'intervallo di misurazione del test NTproBNP2.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti noti per essere in gravidanza o in allattamento.
  • Soggetti precedentemente arruolati nello studio.
  • Soggetto che ha revocato il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pendenza, R
Lasso di tempo: 5 mesi
Pendenza, R, per il kit del test NTproBNP2 sull'analizzatore AQT90 FLEX rispetto al test Elecsys proBNP II nei diversi siti
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radiometer Medical ApS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DC-087457

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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