AQT90 FLEX NTproBNP2 테스트 키트 방법 비교 연구
2025년 7월 2일 업데이트: Radiometer Medical ApS
이 연구의 목적은 전혈(WB) 및 혈장(PL)에서 AQT90 FLEX 분석기의 NTproBNP2 테스트 키트에 대한 방법 비교를 위한 성능 주장을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
153
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Badalona, 스페인
- Hospiltal Universitari Germans Trias i Pujol
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Madrid, 스페인
- Clinica Universidad de Navarra
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Ùbeda, 스페인
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NTproBNP2 분석의 측정 범위 내에 예상되는 NT-proBNP 농도가 있는 환자 모집단.
설명
포함 기준:
- 피험자는 주어진 정보를 이해할 수 있어야 하며, 연구에 참여하기 위해 서명되고 유효한 서면 동의서를 자발적으로 제공하려는 의지와 능력을 보여줄 수 있어야 합니다.
- 대상자는 18세 이상이어야 합니다.
- NTproBNP2 분석의 측정 범위 내에 예상되는 NT-proBNP 농도가 있는 피험자.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 것으로 알려진 피험자.
- 이전에 연구에 등록한 피험자.
- 동의를 철회한 주체입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경사, R
기간: 5개월
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AQT90 FLEX 분석기의 NTproBNP2 테스트 키트와 현장 전체의 Elecsys proBNP II 분석에 대한 기울기, R
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5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DC-087457
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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