Badanie porównawcze metody zestawu testowego AQT90 FLEX NTproBNP2
2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Radiometer Medical ApS
Celem tego badania jest weryfikacja oświadczeń dotyczących wydajności w porównaniu metod zestawu testowego NTproBNP2 na analizatorze AQT90 FLEX w krwi pełnej (WB) i osoczu (PL).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
153
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Badalona, Hiszpania
- Hospiltal Universitari Germans Trias i Pujol
-
Madrid, Hiszpania
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ùbeda, Hiszpania
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja pacjentów z oczekiwanymi stężeniami NT-proBNP w zakresie pomiarowym testu NTproBNP2.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć przekazane informacje oraz wykazać chęć i zdolność do dobrowolnego wyrażenia podpisanej, ważnej pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
- Pacjenci, u których oczekiwane stężenia NT-proBNP mieszczą się w zakresie pomiarowym testu NTproBNP2.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, o których wiadomo, że są w ciąży lub karmią piersią.
- Pacjenci wcześniej zapisani do badania.
- Podmiot, który wycofał zgodę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nachylenie, r
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Nachylenie, R, dla zestawu testowego NTproBNP2 w analizatorze AQT90 FLEX w porównaniu z testem Elecsys proBNP II w różnych ośrodkach
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DC-087457
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .