脊柱起立筋面ブロックと髄腔内モルヒネ投与が術中セボフルラン消費に及ぼす影響
2024年11月16日 更新者：Yusuf Özgüner、Ankara Etlik City Hospital
椎間板手術における術中のセボフルラン消費に対する脊柱起立筋面ブロックとくも膜下腔内モルヒネ投与の効果の比較
私たちの研究では、腰椎椎間板ヘルニア手術を受け、術前にESPブロックまたはITMを受けた患者の術中セボフルラン消費量と術後の鎮痛ニーズを対照群と比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
術前期間中に強力で長時間作用する鎮痛剤を投与することで、麻酔維持に使用する揮発性麻酔薬の量を大幅に減らすことができます。 このような介入により、手術中により最適なレベルの薬剤で麻酔を維持できるようになり、患者の安全性とコストの両方の点で大きな利点がもたらされます。
研究では、さまざまな外科手術に対して脊柱起立面（ESP）ブロックとくも膜下腔内モルヒネ（ITM）注射を含む複合鎮痛アプローチが推奨されています。 これら 2 つの方法は、異なる作用機序により、術中の麻酔薬の消費量を減らすだけでなく、術後の痛みの管理においても重要な役割を果たします。 ESP ブロックと ITM 注射が術中の揮発性麻酔薬の消費に与える影響については研究が行われていますが、揮発性麻酔薬の消費と術後の鎮痛要件に対するそれらの影響を直接比較した研究は限られています。
私たちの研究では、腰椎椎間板ヘルニア手術を受け、術前にESPブロックまたはITMを受けた患者の術中セボフルラン消費量と術後の鎮痛ニーズを対照群と比較することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara、Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle、七面鳥、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、単一レベルおよび非再発性の腰椎椎間板ヘルニアの手術を受けました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 全身麻酔を受けている患者
- ASAスコアがI～IIの患者
- 単一レベルの腰椎椎間板ヘルニアの待機手術を受けている患者
- 説明を受けてインフォームドコンセントを行った患者
除外基準:
説明を受けてもインフォームドコンセントを行わなかった患者さん
- 65歳以上の患者
- ASAスコアがIII以上の患者
- 再発性腰椎椎間板ヘルニア（LDH）の患者
- マルチレベルLDHの手術を受ける患者
- 体格指数（BMI）が30以上の患者
- モルヒネまたはブピバカインに対するアレルギーのある患者
- 主要な心臓疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、神経疾患、または精神疾患のある患者
- アルコールまたは薬物乱用の履歴のある患者
- 注射部位に局所感染症がある患者
- 出血素因のある患者
- 抗凝固薬の使用歴のある患者
- 脊椎麻酔または局所麻酔が禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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超能力者
このグループの患者には術前期間に ESP ブロックが適用されました。
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ESPブロックが患者に適用されました。
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ITM
このグループの患者には術前期間にくも膜下腔内モルヒネが適用されました。
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ITMは患者に適用されました。
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コントロール
ESP ブロックまたは ITM を受けなかった患者はこのグループに含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中のセボフルラン摂取
時間枠：麻酔導入から60分後
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呼気終末セボフルラン濃度を 5 分ごとに 60 分間モニタリングしました。
最初の 60 分間の平均セボフルラン濃度を計算しました。
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麻酔導入から60分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛剤の消費を軽減する
時間枠：術後2時間
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数値評価スケールが 4 以上の場合、患者にレスキュー鎮痛剤が投与されました。
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術後2時間
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鎮痛剤の消費を軽減する
時間枠：術後4時間
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数値評価スケールが 4 以上の場合、患者にレスキュー鎮痛剤が投与されました。
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術後4時間
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鎮痛剤の消費を軽減する
時間枠：術後8時間
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数値評価スケールが 4 以上の場合、患者にレスキュー鎮痛剤が投与されました。
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術後8時間
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鎮痛剤の消費を軽減する
時間枠：術後12時間
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数値評価スケールが 4 以上の場合、患者にレスキュー鎮痛剤が投与されました。
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術後12時間
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鎮痛剤の消費を軽減する
時間枠：術後24時間
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数値評価スケールが 4 以上の場合、患者にレスキュー鎮痛剤が投与されました。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nashibi M, Sezari P, Safari F, Teymourian H, Asgari S, Mottaghi K. The effect of erector spinae plane block on the use of anesthetic medications in lumbar spine surgery. Agri. 2023 Oct;35(4):228-235. doi: 10.14744/agri.2022.48992.
- Yorukoglu HU, Icli D, Aksu C, Cesur S, Kus A, Gurkan Y. Erector spinae block for postoperative pain management in lumbar disc hernia repair. J Anesth. 2021 Jun;35(3):420-425. doi: 10.1007/s00540-021-02920-0. Epub 2021 Mar 22.
- Lal A, Singh MK, Kanaujia SK, Mishra NK, Singh BP, Singh GP. Comparison of Intrathecal Morphine Versus Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia in Patients Undergoing Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. Cureus. 2024 Jul 17;16(7):e64775. doi: 10.7759/cureus.64775. eCollection 2024 Jul.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月20日
一次修了 (推定)
2025年1月10日
研究の完了 (推定)
2025年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月15日
最初の投稿 (実際)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月16日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。