Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des Erector Spinae Plane Block und der intrathekalen Morphinverabreichung auf den intraoperativen Sevofluranverbrauch

16. November 2024 aktualisiert von: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Vergleich der Auswirkungen von Erector Spinae Plane Block und intrathekaler Morphinverabreichung auf den intraoperativen Sevofluranverbrauch bei Bandscheibenoperationen

In unserer Studie wollten wir den intraoperativen Sevofluran-Verbrauch und den postoperativen Analgetikabedarf von Patienten, die sich einer Bandscheibenvorfall-Operation unterzogen hatten und in der präoperativen Phase entweder eine ESP-Blockade oder ITM erhielten, mit einer Kontrollgruppe vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Menge an flüchtigen Anästhetika, die zur Aufrechterhaltung der Anästhesie eingesetzt werden, kann durch wirksame und langwirksame analgetische Interventionen, die während der präoperativen Phase verabreicht werden, deutlich reduziert werden. Solche Eingriffe ermöglichen die Aufrechterhaltung der Anästhesie mit optimaleren Wirkstoffkonzentrationen während der Operation, was erhebliche Vorteile sowohl hinsichtlich der Patientensicherheit als auch der Kosten bietet.

Studien haben multimodale Analgesieansätze empfohlen, die den Erector Spinae Plane (ESP)-Block und die intrathekale Morphin-Injektion (ITM) für verschiedene chirurgische Eingriffe umfassen. Diese beiden Methoden reduzieren durch unterschiedliche Wirkmechanismen nicht nur den intraoperativen Anästhesiemittelverbrauch, sondern spielen auch eine entscheidende Rolle bei der postoperativen Schmerzbehandlung. Obwohl Studien die Auswirkungen der ESP-Blockade und der ITM-Injektion auf den intraoperativen Verbrauch volatiler Anästhetika untersucht haben, gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse, die ihre Auswirkungen auf den Verbrauch volatiler Anästhetika und den postoperativen Analgetikabedarf direkt vergleichen.

In unserer Studie wollten wir den intraoperativen Sevofluran-Verbrauch und den postoperativen Analgetikabedarf von Patienten, die sich einer Bandscheibenvorfall-Operation unterzogen hatten und in der präoperativen Phase entweder eine ESP-Blockade oder ITM erhielten, mit einer Kontrollgruppe vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

99

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Truthahn, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden wegen eines einstufigen und einmaligen Bandscheibenvorfalls operiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten, die eine Vollnarkose erhalten
  • Patienten mit einem ASA-Score von I-II
  • Patienten, die sich einer elektiven Operation wegen eines einstufigen lumbalen Bandscheibenvorfalls unterziehen
  • Patienten, die nach Aufklärung ihre Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

Patienten, die nach Aufklärung keine Einverständniserklärung abgegeben haben

  • Patienten über 65 Jahre
  • Patienten mit einem ASA-Score von III oder höher
  • Patienten mit wiederkehrendem lumbalen Bandscheibenvorfall (LDH)
  • Patienten, die sich einer mehrstufigen LDH-Operation unterziehen
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 oder höher
  • Patienten mit Allergien gegen Morphin oder Bupivacain
  • Patienten mit schweren Herz-, Atemwegs-, Leber-, Nieren-, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
  • Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
  • Patienten mit einer lokalen Infektion an der Injektionsstelle
  • Patienten mit Blutungsdiathese
  • Patienten, die in der Vergangenheit gerinnungshemmende Medikamente eingenommen haben
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Spinal- oder Regionalanästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ESP
Bei Patienten dieser Gruppe wurde in der präoperativen Phase eine ESP-Blockade durchgeführt.
Bei den Patienten wurde ein ESP-Block angewendet.
ITM
Den Patienten dieser Gruppe wurde in der präoperativen Phase intrathekales Morphin verabreicht.
ITM wurde bei den Patienten angewendet.
Kontrolle
In diese Gruppe wurden Patienten aufgenommen, die sich keiner ESP-Blockade oder ITM unterzogen hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Sevofluran-Konsum
Zeitfenster: 60 Minuten nach Narkoseeinleitung
Die endexspiratorische Sevoflurankonzentration wurde 60 Minuten lang alle 5 Minuten überwacht. Es wurde die mittlere Sevoflurankonzentration in den ersten 60 Minuten berechnet.
60 Minuten nach Narkoseeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmittelkonsum retten
Zeitfenster: 2 Stunden postoperativ
Wenn die numerische Bewertungsskala 4 oder höher war, wurde dem Patienten ein Notfallanalgetikum verabreicht.
2 Stunden postoperativ
Schmerzmittelkonsum retten
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
Wenn die numerische Bewertungsskala 4 oder höher war, wurde dem Patienten ein Notfallanalgetikum verabreicht.
4 Stunden postoperativ
Schmerzmittelkonsum retten
Zeitfenster: 8 Stunden postoperativ
Wenn die numerische Bewertungsskala 4 oder höher war, wurde dem Patienten ein Notfallanalgetikum verabreicht.
8 Stunden postoperativ
Schmerzmittelkonsum retten
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
Wenn die numerische Bewertungsskala 4 oder höher war, wurde dem Patienten ein Notfallanalgetikum verabreicht.
12 Stunden postoperativ
Schmerzmittelkonsum retten
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Wenn die numerische Bewertungsskala 4 oder höher war, wurde dem Patienten ein Notfallanalgetikum verabreicht.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren