- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06693141
Auswirkungen des Erector Spinae Plane Block und der intrathekalen Morphinverabreichung auf den intraoperativen Sevofluranverbrauch
Vergleich der Auswirkungen von Erector Spinae Plane Block und intrathekaler Morphinverabreichung auf den intraoperativen Sevofluranverbrauch bei Bandscheibenoperationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Menge an flüchtigen Anästhetika, die zur Aufrechterhaltung der Anästhesie eingesetzt werden, kann durch wirksame und langwirksame analgetische Interventionen, die während der präoperativen Phase verabreicht werden, deutlich reduziert werden. Solche Eingriffe ermöglichen die Aufrechterhaltung der Anästhesie mit optimaleren Wirkstoffkonzentrationen während der Operation, was erhebliche Vorteile sowohl hinsichtlich der Patientensicherheit als auch der Kosten bietet.
Studien haben multimodale Analgesieansätze empfohlen, die den Erector Spinae Plane (ESP)-Block und die intrathekale Morphin-Injektion (ITM) für verschiedene chirurgische Eingriffe umfassen. Diese beiden Methoden reduzieren durch unterschiedliche Wirkmechanismen nicht nur den intraoperativen Anästhesiemittelverbrauch, sondern spielen auch eine entscheidende Rolle bei der postoperativen Schmerzbehandlung. Obwohl Studien die Auswirkungen der ESP-Blockade und der ITM-Injektion auf den intraoperativen Verbrauch volatiler Anästhetika untersucht haben, gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse, die ihre Auswirkungen auf den Verbrauch volatiler Anästhetika und den postoperativen Analgetikabedarf direkt vergleichen.
In unserer Studie wollten wir den intraoperativen Sevofluran-Verbrauch und den postoperativen Analgetikabedarf von Patienten, die sich einer Bandscheibenvorfall-Operation unterzogen hatten und in der präoperativen Phase entweder eine ESP-Blockade oder ITM erhielten, mit einer Kontrollgruppe vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Truthahn, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten, die eine Vollnarkose erhalten
- Patienten mit einem ASA-Score von I-II
- Patienten, die sich einer elektiven Operation wegen eines einstufigen lumbalen Bandscheibenvorfalls unterziehen
- Patienten, die nach Aufklärung ihre Einverständniserklärung abgegeben haben
Ausschlusskriterien:
Patienten, die nach Aufklärung keine Einverständniserklärung abgegeben haben
- Patienten über 65 Jahre
- Patienten mit einem ASA-Score von III oder höher
- Patienten mit wiederkehrendem lumbalen Bandscheibenvorfall (LDH)
- Patienten, die sich einer mehrstufigen LDH-Operation unterziehen
- Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 oder höher
- Patienten mit Allergien gegen Morphin oder Bupivacain
- Patienten mit schweren Herz-, Atemwegs-, Leber-, Nieren-, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
- Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
- Patienten mit einer lokalen Infektion an der Injektionsstelle
- Patienten mit Blutungsdiathese
- Patienten, die in der Vergangenheit gerinnungshemmende Medikamente eingenommen haben
- Patienten mit Kontraindikationen für eine Spinal- oder Regionalanästhesie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ESP
Bei Patienten dieser Gruppe wurde in der präoperativen Phase eine ESP-Blockade durchgeführt.
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Bei den Patienten wurde ein ESP-Block angewendet.
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ITM
Den Patienten dieser Gruppe wurde in der präoperativen Phase intrathekales Morphin verabreicht.
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ITM wurde bei den Patienten angewendet.
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Kontrolle
In diese Gruppe wurden Patienten aufgenommen, die sich keiner ESP-Blockade oder ITM unterzogen hatten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperativer Sevofluran-Konsum
Zeitfenster: 60 Minuten nach Narkoseeinleitung
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Die endexspiratorische Sevoflurankonzentration wurde 60 Minuten lang alle 5 Minuten überwacht.
Es wurde die mittlere Sevoflurankonzentration in den ersten 60 Minuten berechnet.
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60 Minuten nach Narkoseeinleitung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzmittelkonsum retten
Zeitfenster: 2 Stunden postoperativ
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Wenn die numerische Bewertungsskala 4 oder höher war, wurde dem Patienten ein Notfallanalgetikum verabreicht.
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2 Stunden postoperativ
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Schmerzmittelkonsum retten
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
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Wenn die numerische Bewertungsskala 4 oder höher war, wurde dem Patienten ein Notfallanalgetikum verabreicht.
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4 Stunden postoperativ
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Schmerzmittelkonsum retten
Zeitfenster: 8 Stunden postoperativ
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Wenn die numerische Bewertungsskala 4 oder höher war, wurde dem Patienten ein Notfallanalgetikum verabreicht.
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8 Stunden postoperativ
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Schmerzmittelkonsum retten
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
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Wenn die numerische Bewertungsskala 4 oder höher war, wurde dem Patienten ein Notfallanalgetikum verabreicht.
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12 Stunden postoperativ
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Schmerzmittelkonsum retten
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Wenn die numerische Bewertungsskala 4 oder höher war, wurde dem Patienten ein Notfallanalgetikum verabreicht.
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nashibi M, Sezari P, Safari F, Teymourian H, Asgari S, Mottaghi K. The effect of erector spinae plane block on the use of anesthetic medications in lumbar spine surgery. Agri. 2023 Oct;35(4):228-235. doi: 10.14744/agri.2022.48992.
- Yorukoglu HU, Icli D, Aksu C, Cesur S, Kus A, Gurkan Y. Erector spinae block for postoperative pain management in lumbar disc hernia repair. J Anesth. 2021 Jun;35(3):420-425. doi: 10.1007/s00540-021-02920-0. Epub 2021 Mar 22.
- Lal A, Singh MK, Kanaujia SK, Mishra NK, Singh BP, Singh GP. Comparison of Intrathecal Morphine Versus Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia in Patients Undergoing Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. Cureus. 2024 Jul 17;16(7):e64775. doi: 10.7759/cureus.64775. eCollection 2024 Jul.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bengü Tez
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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