- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06693141
Efectos del bloqueo del plano del erector de la columna y la administración intratecal de morfina sobre el consumo intraoperatorio de sevoflurano
Comparación de los efectos del bloqueo del plano del erector de la columna y la administración intratecal de morfina sobre el consumo intraoperatorio de sevoflurano en cirugías de disco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cantidad de agentes anestésicos volátiles utilizados para el mantenimiento de la anestesia se puede reducir significativamente con intervenciones analgésicas potentes y de acción prolongada administradas durante el período preoperatorio. Estas intervenciones permiten el mantenimiento de la anestesia con niveles más óptimos de agentes durante la cirugía, proporcionando ventajas significativas tanto en términos de seguridad del paciente como de coste.
Los estudios han recomendado enfoques de analgesia multimodal que implican el bloqueo del plano erector de la columna (ESP) y la inyección intratecal de morfina (ITM) para diversos procedimientos quirúrgicos. Estos dos métodos, a través de diferentes mecanismos de acción, no sólo reducen el consumo de agentes anestésicos intraoperatorios sino que también desempeñan un papel fundamental en el tratamiento del dolor posoperatorio. Aunque los estudios han investigado los efectos del bloqueo ESP y la inyección de ITM sobre el consumo de anestésicos volátiles intraoperatorios, hay investigaciones limitadas que comparen directamente sus impactos sobre el consumo de anestésicos volátiles y los requisitos de analgésicos posoperatorios.
En nuestro estudio, nuestro objetivo fue comparar el consumo intraoperatorio de sevoflurano y las necesidades analgésicas posoperatorias de pacientes que se sometieron a cirugía de hernia de disco lumbar y recibieron bloqueo ESP o ITM en el período preoperatorio con un grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Pavo, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes que reciben anestesia general.
- Pacientes con una puntuación ASA de I-II
- Pacientes sometidos a cirugía electiva por hernia de disco lumbar de un solo nivel
- Pacientes que dieron su consentimiento informado después de ser informados.
Criterios de exclusión:
Pacientes que no dieron su consentimiento informado después de ser informados
- Pacientes mayores de 65 años.
- Pacientes con una puntuación ASA de III o superior
- Pacientes con hernia de disco lumbar recurrente (LDH)
- Pacientes sometidos a cirugía por LDH multinivel
- Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o superior
- Pacientes con alergia a la morfina o bupivacaína.
- Pacientes con enfermedades cardíacas, respiratorias, hepáticas, renales, neurológicas o psiquiátricas importantes.
- Pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o sustancias.
- Pacientes con una infección local en el lugar de la inyección.
- Pacientes con diátesis hemorrágica.
- Pacientes con antecedentes de uso de medicación anticoagulante.
- Pacientes con contraindicaciones para la anestesia espinal o regional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ESP
El bloqueo ESP se aplicó a los pacientes de este grupo en el período preoperatorio.
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Se aplicó bloqueo ESP a los pacientes.
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ITM
A los pacientes de este grupo se les aplicó morfina intratecal en el período preoperatorio.
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Se aplicó ITM a los pacientes.
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Control
En este grupo se incluyeron pacientes que no fueron sometidos a bloqueo ESP o ITM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo intraoperatorio de sevoflurano
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la inducción de la anestesia.
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La concentración de sevoflurano al final de la espiración se controló cada 5 minutos durante 60 minutos.
Se calculó la concentración media de sevoflurano en los primeros 60 minutos.
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60 minutos después de la inducción de la anestesia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 2 horas postoperatoriamente
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Cuando la escala de calificación numérica era 4 o superior, se administró al paciente un analgésico de rescate.
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2 horas postoperatoriamente
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Consumo de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 4 horas postoperatoriamente
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Cuando la escala de calificación numérica era 4 o superior, se administró al paciente un analgésico de rescate.
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4 horas postoperatoriamente
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Consumo de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 8 horas postoperatoriamente
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Cuando la escala de calificación numérica era 4 o superior, se administró al paciente un analgésico de rescate.
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8 horas postoperatoriamente
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Consumo de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 12 horas postoperatoriamente
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Cuando la escala de calificación numérica era 4 o superior, se administró al paciente un analgésico de rescate.
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12 horas postoperatoriamente
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Consumo de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Cuando la escala de calificación numérica era 4 o superior, se administró al paciente un analgésico de rescate.
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nashibi M, Sezari P, Safari F, Teymourian H, Asgari S, Mottaghi K. The effect of erector spinae plane block on the use of anesthetic medications in lumbar spine surgery. Agri. 2023 Oct;35(4):228-235. doi: 10.14744/agri.2022.48992.
- Yorukoglu HU, Icli D, Aksu C, Cesur S, Kus A, Gurkan Y. Erector spinae block for postoperative pain management in lumbar disc hernia repair. J Anesth. 2021 Jun;35(3):420-425. doi: 10.1007/s00540-021-02920-0. Epub 2021 Mar 22.
- Lal A, Singh MK, Kanaujia SK, Mishra NK, Singh BP, Singh GP. Comparison of Intrathecal Morphine Versus Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia in Patients Undergoing Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. Cureus. 2024 Jul 17;16(7):e64775. doi: 10.7759/cureus.64775. eCollection 2024 Jul.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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