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Efectos del bloqueo del plano del erector de la columna y la administración intratecal de morfina sobre el consumo intraoperatorio de sevoflurano

16 de noviembre de 2024 actualizado por: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Comparación de los efectos del bloqueo del plano del erector de la columna y la administración intratecal de morfina sobre el consumo intraoperatorio de sevoflurano en cirugías de disco

En nuestro estudio, nuestro objetivo fue comparar el consumo intraoperatorio de sevoflurano y las necesidades analgésicas posoperatorias de pacientes que se sometieron a cirugía de hernia de disco lumbar y recibieron bloqueo ESP o ITM en el período preoperatorio con un grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cantidad de agentes anestésicos volátiles utilizados para el mantenimiento de la anestesia se puede reducir significativamente con intervenciones analgésicas potentes y de acción prolongada administradas durante el período preoperatorio. Estas intervenciones permiten el mantenimiento de la anestesia con niveles más óptimos de agentes durante la cirugía, proporcionando ventajas significativas tanto en términos de seguridad del paciente como de coste.

Los estudios han recomendado enfoques de analgesia multimodal que implican el bloqueo del plano erector de la columna (ESP) y la inyección intratecal de morfina (ITM) para diversos procedimientos quirúrgicos. Estos dos métodos, a través de diferentes mecanismos de acción, no sólo reducen el consumo de agentes anestésicos intraoperatorios sino que también desempeñan un papel fundamental en el tratamiento del dolor posoperatorio. Aunque los estudios han investigado los efectos del bloqueo ESP y la inyección de ITM sobre el consumo de anestésicos volátiles intraoperatorios, hay investigaciones limitadas que comparen directamente sus impactos sobre el consumo de anestésicos volátiles y los requisitos de analgésicos posoperatorios.

En nuestro estudio, nuestro objetivo fue comparar el consumo intraoperatorio de sevoflurano y las necesidades analgésicas posoperatorias de pacientes que se sometieron a cirugía de hernia de disco lumbar y recibieron bloqueo ESP o ITM en el período preoperatorio con un grupo de control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

99

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Pavo, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes operados por hernia de disco lumbar de un solo nivel y no recurrente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes que reciben anestesia general.
  • Pacientes con una puntuación ASA de I-II
  • Pacientes sometidos a cirugía electiva por hernia de disco lumbar de un solo nivel
  • Pacientes que dieron su consentimiento informado después de ser informados.

Criterios de exclusión:

Pacientes que no dieron su consentimiento informado después de ser informados

  • Pacientes mayores de 65 años.
  • Pacientes con una puntuación ASA de III o superior
  • Pacientes con hernia de disco lumbar recurrente (LDH)
  • Pacientes sometidos a cirugía por LDH multinivel
  • Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o superior
  • Pacientes con alergia a la morfina o bupivacaína.
  • Pacientes con enfermedades cardíacas, respiratorias, hepáticas, renales, neurológicas o psiquiátricas importantes.
  • Pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o sustancias.
  • Pacientes con una infección local en el lugar de la inyección.
  • Pacientes con diátesis hemorrágica.
  • Pacientes con antecedentes de uso de medicación anticoagulante.
  • Pacientes con contraindicaciones para la anestesia espinal o regional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ESP
El bloqueo ESP se aplicó a los pacientes de este grupo en el período preoperatorio.
Se aplicó bloqueo ESP a los pacientes.
ITM
A los pacientes de este grupo se les aplicó morfina intratecal en el período preoperatorio.
Se aplicó ITM a los pacientes.
Control
En este grupo se incluyeron pacientes que no fueron sometidos a bloqueo ESP o ITM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo intraoperatorio de sevoflurano
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la inducción de la anestesia.
La concentración de sevoflurano al final de la espiración se controló cada 5 minutos durante 60 minutos. Se calculó la concentración media de sevoflurano en los primeros 60 minutos.
60 minutos después de la inducción de la anestesia.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 2 horas postoperatoriamente
Cuando la escala de calificación numérica era 4 o superior, se administró al paciente un analgésico de rescate.
2 horas postoperatoriamente
Consumo de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 4 horas postoperatoriamente
Cuando la escala de calificación numérica era 4 o superior, se administró al paciente un analgésico de rescate.
4 horas postoperatoriamente
Consumo de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 8 horas postoperatoriamente
Cuando la escala de calificación numérica era 4 o superior, se administró al paciente un analgésico de rescate.
8 horas postoperatoriamente
Consumo de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 12 horas postoperatoriamente
Cuando la escala de calificación numérica era 4 o superior, se administró al paciente un analgésico de rescate.
12 horas postoperatoriamente
Consumo de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
Cuando la escala de calificación numérica era 4 o superior, se administró al paciente un analgésico de rescate.
24 horas postoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Bengü Tez

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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