Erector Spinae Plane Blockin ja intratekaalisen morfiiniannon vaikutukset leikkauksen sisäiseen sevofluraanin kulutukseen
Erector Spinae Plane Blockin ja intratekaalisen morfiinin antamisen vaikutusten vertailu leikkauksen sisäiseen sevofluraanin kulutukseen levyleikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesian ylläpitoon käytettävien haihtuvien anestesia-aineiden määrää voidaan vähentää merkittävästi voimakkailla ja pitkävaikutteisilla analgeettisilla toimenpiteillä, joita annetaan ennen leikkausta. Tällaiset interventiot mahdollistavat anestesian ylläpitämisen optimaalisilla ainetasoilla leikkauksen aikana, mikä tarjoaa merkittäviä etuja sekä potilasturvallisuuden että kustannusten kannalta.
Tutkimukset ovat suositelleet multimodaalisia analgesiamenetelmiä, joissa käytetään Erector Spinae Plane (ESP) -blokkia ja intratekaalista morfiinia (ITM) -injektiota erilaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin. Nämä kaksi menetelmää eri vaikutusmekanismien kautta eivät ainoastaan vähennä intraoperatiivisten anestesia-aineiden kulutusta, vaan niillä on myös kriittinen rooli leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa. Vaikka tutkimuksissa on tutkittu ESP-blokin ja ITM-injektion vaikutuksia leikkauksensisäiseen haihtuvien anesteettien kulutukseen, on olemassa rajallista tutkimusta, joka vertaa suoraan niiden vaikutuksia haihtuvien anesteettien kulutukseen ja leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen tarpeeseen.
Pyrimme tutkimuksessamme vertailemaan leikkauksensisäistä sevofluraanin kulutusta ja leikkauksen jälkeisiä kipulääkitystarpeita potilailla, joille tehtiin lannelevytyräleikkaus ja jotka saivat joko ESP-salpauksen tai ITM:n preoperatiivisena aikana kontrolliryhmän kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turkki, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Yleisanestesiaa saavat potilaat
- Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on I-II
- Potilaat, joille tehdään yksitasoisen lannelevytyrän elektiivinen leikkaus
- Potilaat, jotka antoivat tietoisen suostumuksen saatuaan tiedon
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät antaneet tietoista suostumusta ilmoituksen jälkeen
- Yli 65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on III tai korkeampi
- Potilaat, joilla on toistuva lannelevytyrä (LDH)
- Potilaat, joille tehdään leikkaus monitasoisen LDH:n vuoksi
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on 30 tai korkeampi
- Potilaat, jotka ovat allergisia morfiinille tai bupivakaiinille
- Potilaat, joilla on vakavia sydän-, hengitys-, maksa-, munuais-, neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
- Potilaat, joilla on ollut alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä
- Potilaat, joilla on paikallinen infektio pistoskohdassa
- Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi
- Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet antikoagulanttilääkkeitä
- Potilaat, joilla on vasta-aihe spinaali- tai aluepuudutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ESP
ESP-salpausta käytettiin tämän ryhmän potilaille ennen leikkausta.
|
ESP-salpaa käytettiin potilaille.
|
|
ITM
Tämän ryhmän potilaille levitettiin intratekaalista morfiinia ennen leikkausta.
|
ITM:ää sovellettiin potilaille.
|
|
Ohjaus
Potilaat, joille ei tehty ESP-estoa tai ITM:ää, sisällytettiin tähän ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sevofluraanin käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Uloshengityksen loppusevofluraanikonsentraatiota tarkkailtiin 5 minuutin välein 60 minuutin ajan.
Keskimääräinen sevofluraanipitoisuus laskettiin ensimmäisten 60 minuutin aikana.
|
60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastaa analgeetin kulutusta
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kun numeerinen arviointiasteikko oli 4 tai enemmän, potilaalle annettiin pelastuskipulääkettä.
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastaa analgeetin kulutusta
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kun numeerinen arviointiasteikko oli 4 tai enemmän, potilaalle annettiin pelastuskipulääkettä.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastaa analgeetin kulutusta
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kun numeerinen arviointiasteikko oli 4 tai enemmän, potilaalle annettiin pelastuskipulääkettä.
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastaa analgeetin kulutusta
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kun numeerinen arviointiasteikko oli 4 tai enemmän, potilaalle annettiin pelastuskipulääkettä.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastaa analgeetin kulutusta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kun numeerinen arviointiasteikko oli 4 tai enemmän, potilaalle annettiin pelastuskipulääkettä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nashibi M, Sezari P, Safari F, Teymourian H, Asgari S, Mottaghi K. The effect of erector spinae plane block on the use of anesthetic medications in lumbar spine surgery. Agri. 2023 Oct;35(4):228-235. doi: 10.14744/agri.2022.48992.
- Yorukoglu HU, Icli D, Aksu C, Cesur S, Kus A, Gurkan Y. Erector spinae block for postoperative pain management in lumbar disc hernia repair. J Anesth. 2021 Jun;35(3):420-425. doi: 10.1007/s00540-021-02920-0. Epub 2021 Mar 22.
- Lal A, Singh MK, Kanaujia SK, Mishra NK, Singh BP, Singh GP. Comparison of Intrathecal Morphine Versus Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia in Patients Undergoing Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. Cureus. 2024 Jul 17;16(7):e64775. doi: 10.7759/cureus.64775. eCollection 2024 Jul.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bengü Tez
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .