- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06693141
Efeitos do bloqueio do plano eretor da espinha e da administração intratecal de morfina no consumo intraoperatório de sevoflurano
Comparação dos efeitos do bloqueio do plano eretor da espinha e da administração intratecal de morfina no consumo intraoperatório de sevoflurano em cirurgias de disco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A quantidade de agentes anestésicos voláteis utilizados para manutenção da anestesia pode ser significativamente reduzida com intervenções analgésicas potentes e de ação prolongada administradas durante o período pré-operatório. Tais intervenções permitem a manutenção da anestesia com níveis mais ideais de agentes durante a cirurgia, proporcionando vantagens significativas em termos de segurança e custo do paciente.
Estudos recomendam abordagens de analgesia multimodal envolvendo bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) e injeção intratecal de morfina (ITM) para vários procedimentos cirúrgicos. Esses dois métodos, por meio de diferentes mecanismos de ação, não apenas reduzem o consumo intraoperatório de agente anestésico, mas também desempenham um papel crítico no manejo da dor pós-operatória. Embora estudos tenham investigado os efeitos do bloqueio ESP e da injeção de ITM no consumo intraoperatório de anestésicos voláteis, há pesquisas limitadas comparando diretamente seus impactos no consumo de anestésicos voláteis e nas necessidades de analgésicos pós-operatórios.
Em nosso estudo, nosso objetivo foi comparar o consumo intraoperatório de sevoflurano e as necessidades analgésicas pós-operatórias de pacientes submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar e que receberam bloqueio ESP ou MIT no pré-operatório com um grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Peru, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos
- Pacientes recebendo anestesia geral
- Pacientes com pontuação ASA de I-II
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva para hérnia de disco lombar de nível único
- Pacientes que forneceram consentimento informado após serem informados
Critérios de exclusão:
Pacientes que não forneceram consentimento informado após serem informados
- Pacientes com mais de 65 anos de idade
- Pacientes com pontuação ASA III ou superior
- Pacientes com hérnia de disco lombar recorrente (LDH)
- Pacientes submetidos à cirurgia para LDH multinível
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30
- Pacientes com alergia à morfina ou bupivacaína
- Pacientes com doenças cardíacas, respiratórias, hepáticas, renais, neurológicas ou psiquiátricas importantes
- Pacientes com histórico de abuso de álcool ou outras substâncias
- Pacientes com infecção local no local da injeção
- Pacientes com diátese hemorrágica
- Pacientes com histórico de uso de medicamentos anticoagulantes
- Pacientes com contraindicações para raquianestesia ou anestesia regional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PES
O bloqueio ESP foi aplicado aos pacientes desse grupo no pré-operatório.
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O bloqueio ESP foi aplicado aos pacientes.
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ITM
Morfina intratecal foi aplicada aos pacientes desse grupo no pré-operatório.
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ITM foi aplicado aos pacientes.
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Controlar
Pacientes que não foram submetidos a bloqueio ESP ou MIT foram incluídos neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatório de sevoflurano
Prazo: 60 minutos após a indução anestésica
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A concentração expiratória final de sevoflurano foi monitorada a cada 5 minutos durante 60 minutos.
Foi calculada a concentração média de sevoflurano nos primeiros 60 minutos.
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60 minutos após a indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo analgésico de resgate
Prazo: 2 horas de pós-operatório
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Quando a escala de classificação numérica era 4 ou superior, analgésico de resgate era administrado ao paciente.
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2 horas de pós-operatório
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Consumo analgésico de resgate
Prazo: 4 horas de pós-operatório
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Quando a escala de classificação numérica era 4 ou superior, analgésico de resgate era administrado ao paciente.
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4 horas de pós-operatório
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Consumo analgésico de resgate
Prazo: 8 horas de pós-operatório
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Quando a escala de classificação numérica era 4 ou superior, analgésico de resgate era administrado ao paciente.
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8 horas de pós-operatório
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Consumo analgésico de resgate
Prazo: 12 horas de pós-operatório
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Quando a escala de classificação numérica era 4 ou superior, analgésico de resgate era administrado ao paciente.
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12 horas de pós-operatório
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Consumo analgésico de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Quando a escala de classificação numérica era 4 ou superior, analgésico de resgate era administrado ao paciente.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nashibi M, Sezari P, Safari F, Teymourian H, Asgari S, Mottaghi K. The effect of erector spinae plane block on the use of anesthetic medications in lumbar spine surgery. Agri. 2023 Oct;35(4):228-235. doi: 10.14744/agri.2022.48992.
- Yorukoglu HU, Icli D, Aksu C, Cesur S, Kus A, Gurkan Y. Erector spinae block for postoperative pain management in lumbar disc hernia repair. J Anesth. 2021 Jun;35(3):420-425. doi: 10.1007/s00540-021-02920-0. Epub 2021 Mar 22.
- Lal A, Singh MK, Kanaujia SK, Mishra NK, Singh BP, Singh GP. Comparison of Intrathecal Morphine Versus Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia in Patients Undergoing Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. Cureus. 2024 Jul 17;16(7):e64775. doi: 10.7759/cureus.64775. eCollection 2024 Jul.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bengü Tez
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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