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Efeitos do bloqueio do plano eretor da espinha e da administração intratecal de morfina no consumo intraoperatório de sevoflurano

16 de novembro de 2024 atualizado por: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Comparação dos efeitos do bloqueio do plano eretor da espinha e da administração intratecal de morfina no consumo intraoperatório de sevoflurano em cirurgias de disco

Em nosso estudo, nosso objetivo foi comparar o consumo intraoperatório de sevoflurano e as necessidades analgésicas pós-operatórias de pacientes submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar e que receberam bloqueio ESP ou MIT no pré-operatório com um grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A quantidade de agentes anestésicos voláteis utilizados para manutenção da anestesia pode ser significativamente reduzida com intervenções analgésicas potentes e de ação prolongada administradas durante o período pré-operatório. Tais intervenções permitem a manutenção da anestesia com níveis mais ideais de agentes durante a cirurgia, proporcionando vantagens significativas em termos de segurança e custo do paciente.

Estudos recomendam abordagens de analgesia multimodal envolvendo bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) e injeção intratecal de morfina (ITM) para vários procedimentos cirúrgicos. Esses dois métodos, por meio de diferentes mecanismos de ação, não apenas reduzem o consumo intraoperatório de agente anestésico, mas também desempenham um papel crítico no manejo da dor pós-operatória. Embora estudos tenham investigado os efeitos do bloqueio ESP e da injeção de ITM no consumo intraoperatório de anestésicos voláteis, há pesquisas limitadas comparando diretamente seus impactos no consumo de anestésicos voláteis e nas necessidades de analgésicos pós-operatórios.

Em nosso estudo, nosso objetivo foi comparar o consumo intraoperatório de sevoflurano e as necessidades analgésicas pós-operatórias de pacientes submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar e que receberam bloqueio ESP ou MIT no pré-operatório com um grupo controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Peru, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes operados por hérnia de disco lombar de nível único e não recorrente.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade superior a 18 anos
  • Pacientes recebendo anestesia geral
  • Pacientes com pontuação ASA de I-II
  • Pacientes submetidos a cirurgia eletiva para hérnia de disco lombar de nível único
  • Pacientes que forneceram consentimento informado após serem informados

Critérios de exclusão:

Pacientes que não forneceram consentimento informado após serem informados

  • Pacientes com mais de 65 anos de idade
  • Pacientes com pontuação ASA III ou superior
  • Pacientes com hérnia de disco lombar recorrente (LDH)
  • Pacientes submetidos à cirurgia para LDH multinível
  • Pacientes com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30
  • Pacientes com alergia à morfina ou bupivacaína
  • Pacientes com doenças cardíacas, respiratórias, hepáticas, renais, neurológicas ou psiquiátricas importantes
  • Pacientes com histórico de abuso de álcool ou outras substâncias
  • Pacientes com infecção local no local da injeção
  • Pacientes com diátese hemorrágica
  • Pacientes com histórico de uso de medicamentos anticoagulantes
  • Pacientes com contraindicações para raquianestesia ou anestesia regional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PES
O bloqueio ESP foi aplicado aos pacientes desse grupo no pré-operatório.
O bloqueio ESP foi aplicado aos pacientes.
ITM
Morfina intratecal foi aplicada aos pacientes desse grupo no pré-operatório.
ITM foi aplicado aos pacientes.
Controlar
Pacientes que não foram submetidos a bloqueio ESP ou MIT foram incluídos neste grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo intraoperatório de sevoflurano
Prazo: 60 minutos após a indução anestésica
A concentração expiratória final de sevoflurano foi monitorada a cada 5 minutos durante 60 minutos. Foi calculada a concentração média de sevoflurano nos primeiros 60 minutos.
60 minutos após a indução anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo analgésico de resgate
Prazo: 2 horas de pós-operatório
Quando a escala de classificação numérica era 4 ou superior, analgésico de resgate era administrado ao paciente.
2 horas de pós-operatório
Consumo analgésico de resgate
Prazo: 4 horas de pós-operatório
Quando a escala de classificação numérica era 4 ou superior, analgésico de resgate era administrado ao paciente.
4 horas de pós-operatório
Consumo analgésico de resgate
Prazo: 8 horas de pós-operatório
Quando a escala de classificação numérica era 4 ou superior, analgésico de resgate era administrado ao paciente.
8 horas de pós-operatório
Consumo analgésico de resgate
Prazo: 12 horas de pós-operatório
Quando a escala de classificação numérica era 4 ou superior, analgésico de resgate era administrado ao paciente.
12 horas de pós-operatório
Consumo analgésico de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Quando a escala de classificação numérica era 4 ou superior, analgésico de resgate era administrado ao paciente.
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bengü Tez

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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