Wpływ blokady prostownika kręgosłupa i dokanałowego podania morfiny na śródoperacyjne spożycie sewofluranu
Porównanie wpływu blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa i dokanałowego podania morfiny na śródoperacyjne zużycie sewofluranu w operacjach dysku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ilość wziewnych środków znieczulających stosowanych do podtrzymania znieczulenia można znacznie zmniejszyć, podając w okresie przedoperacyjnym silne i długo działające leki przeciwbólowe. Takie interwencje umożliwiają utrzymanie znieczulenia przy bardziej optymalnych poziomach środków podczas operacji, zapewniając znaczne korzyści zarówno pod względem bezpieczeństwa pacjenta, jak i kosztów.
W badaniach zaleca się wielomodalne podejście do analgezji obejmujące blokadę prostownika kręgosłupa (ESP) i dooponowe wstrzyknięcie morfiny (ITM) w przypadku różnych zabiegów chirurgicznych. Te dwie metody, poprzez różne mechanizmy działania, nie tylko zmniejszają śródoperacyjne zużycie środków znieczulających, ale także odgrywają kluczową rolę w leczeniu bólu pooperacyjnego. Chociaż w badaniach oceniano wpływ blokady ESP i wstrzyknięcia ITM na śródoperacyjne zużycie wziewnych środków znieczulających, istnieje niewiele badań bezpośrednio porównujących ich wpływ na zużycie wziewnych środków znieczulających i pooperacyjne zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe.
W naszym badaniu naszym celem było porównanie śródoperacyjnego spożycia sewofluranu i pooperacyjnego zapotrzebowania na leki przeciwbólowe u pacjentów, którzy przeszli operację przepukliny dysku lędźwiowego i otrzymali blok ESP lub ITM w okresie przedoperacyjnym z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Indyk, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci otrzymujący znieczulenie ogólne
- Pacjenci z wynikiem ASA I-II
- Pacjenci poddawani planowej operacji z powodu jednopoziomowej przepukliny dysku lędźwiowego
- Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę po otrzymaniu informacji
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, którzy nie wyrazili świadomej zgody po otrzymaniu informacji
- Pacjenci powyżej 65. roku życia
- Pacjenci z wynikiem III lub wyższym w skali ASA
- Pacjenci z nawracającą przepukliną dysku lędźwiowego (LDH)
- Pacjenci poddawani operacji z powodu wielopoziomowego LDH
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym 30 lub więcej
- Pacjenci z alergią na morfinę lub bupiwakainę
- Pacjenci z poważnymi chorobami serca, układu oddechowego, wątroby, nerek, neurologicznymi lub psychicznymi
- Pacjenci, którzy w przeszłości nadużywali alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Pacjenci z miejscowym zakażeniem w miejscu wstrzyknięcia
- Pacjenci ze skazą krwotoczną
- Pacjenci, którzy w przeszłości stosowali leki przeciwzakrzepowe
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia rdzeniowego lub przewodowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ESP
U chorych z tej grupy w okresie przedoperacyjnym zastosowano blokadę ESP.
|
U pacjentów zastosowano blokadę ESP.
|
|
ITM
U chorych z tej grupy w okresie przedoperacyjnym podawano dooponową morfinę.
|
U pacjentów zastosowano ITM.
|
|
Kontrola
Do tej grupy zaliczano pacjentów, u których nie wystąpił blok ESP ani ITM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjne spożycie sewofluranu
Ramy czasowe: 60 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
|
Końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu monitorowano co 5 minut przez 60 minut.
Obliczono średnie stężenie sewofluranu w ciągu pierwszych 60 minut.
|
60 minut po wprowadzeniu do znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ratuj spożycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
|
W przypadku, gdy skala liczbowa wynosiła 4 lub więcej, pacjentowi podano doraźny lek przeciwbólowy.
|
2 godziny po zabiegu
|
|
Ratuj spożycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
|
W przypadku, gdy skala liczbowa wynosiła 4 lub więcej, pacjentowi podano doraźny lek przeciwbólowy.
|
4 godziny po zabiegu
|
|
Ratuj spożycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 8 godzin po operacji
|
W przypadku, gdy skala liczbowa wynosiła 4 lub więcej, pacjentowi podano doraźny lek przeciwbólowy.
|
8 godzin po operacji
|
|
Ratuj spożycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
|
W przypadku, gdy skala liczbowa wynosiła 4 lub więcej, pacjentowi podano doraźny lek przeciwbólowy.
|
12 godzin po operacji
|
|
Ratuj spożycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
W przypadku, gdy skala liczbowa wynosiła 4 lub więcej, pacjentowi podano doraźny lek przeciwbólowy.
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nashibi M, Sezari P, Safari F, Teymourian H, Asgari S, Mottaghi K. The effect of erector spinae plane block on the use of anesthetic medications in lumbar spine surgery. Agri. 2023 Oct;35(4):228-235. doi: 10.14744/agri.2022.48992.
- Yorukoglu HU, Icli D, Aksu C, Cesur S, Kus A, Gurkan Y. Erector spinae block for postoperative pain management in lumbar disc hernia repair. J Anesth. 2021 Jun;35(3):420-425. doi: 10.1007/s00540-021-02920-0. Epub 2021 Mar 22.
- Lal A, Singh MK, Kanaujia SK, Mishra NK, Singh BP, Singh GP. Comparison of Intrathecal Morphine Versus Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia in Patients Undergoing Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. Cureus. 2024 Jul 17;16(7):e64775. doi: 10.7759/cureus.64775. eCollection 2024 Jul.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bengü Tez
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .