Влияние плоскостной блокады разгибателя позвоночника и интратекального введения морфина на интраоперационное потребление севофлурана
Сравнение эффектов плоскостной блокады разгибателя позвоночника и интратекального введения морфина на интраоперационное потребление севофлурана при операциях на дисках
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Количество ингаляционных анестетиков, используемых для поддержания анестезии, можно значительно снизить за счет применения мощных анальгетиков длительного действия в предоперационном периоде. Такие вмешательства позволяют поддерживать анестезию более оптимальными уровнями препаратов во время операции, обеспечивая значительные преимущества как с точки зрения безопасности пациентов, так и с точки зрения стоимости.
Исследования рекомендовали мультимодальные подходы к обезболиванию, включающие блокаду Erector Spinae Plane (ESP) и интратекальную инъекцию морфина (ITM) при различных хирургических процедурах. Эти два метода, благодаря разным механизмам действия, не только снижают интраоперационный расход анестетиков, но также играют решающую роль в лечении послеоперационной боли. Хотя исследования изучали влияние блокады ESP и инъекции ITM на интраоперационное потребление ингаляционных анестетиков, существует ограниченное количество исследований, непосредственно сравнивающих их влияние на потребление ингаляционных анестетиков и послеоперационные потребности в анальгетиках.
В нашем исследовании мы стремились сравнить интраоперационное потребление севофлурана и послеоперационную потребность в анальгетиках у пациентов, перенесших операцию по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника и получивших блокаду ESP или ITM в предоперационном периоде, с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Турция, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте старше 18 лет
- Пациенты, получающие общую анестезию
- Пациенты с оценкой ASA I-II.
- Пациенты, перенесшие плановую операцию по поводу одноуровневой грыжи поясничного отдела позвоночника
- Пациенты, давшие информированное согласие после получения информации
Критерии исключения:
Пациенты, которые не предоставили информированное согласие после получения информации
- Пациенты старше 65 лет
- Пациенты с оценкой ASA III и выше.
- Пациенты с рецидивирующей грыжей поясничного отдела позвоночника (ЛДГ)
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу многоуровневой ЛДГ
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) 30 и выше.
- Пациенты с аллергией на морфин или бупивакаин
- Пациенты с серьезными сердечными, респираторными, печеночными, почечными, неврологическими или психиатрическими заболеваниями.
- Пациенты с историей злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
- Пациенты с местной инфекцией в месте инъекции
- Больные кровоточащим диатезом
- Пациенты, в анамнезе принимавшие антикоагулянты.
- Пациенты с противопоказаниями к спинальной или регионарной анестезии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ESP
Пациентам этой группы в предоперационном периоде применяли ЭСП-блокаду.
|
Пациентам была применена блокада ESP.
|
|
ИТМ
Больным этой группы в предоперационном периоде вводили морфин интратекально.
|
Пациентам применяли ИТМ.
|
|
Контроль
В эту группу были включены пациенты, которым не была проведена блокада ESP или ITM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление севофлюрана
Временное ограничение: Через 60 минут после индукции анестезии
|
Концентрацию севофлурана в конце выдоха контролировали каждые 5 минут в течение 60 минут.
Рассчитывали среднюю концентрацию севофлурана за первые 60 минут.
|
Через 60 минут после индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спасательное потребление анальгетиков
Временное ограничение: 2 часа после операции
|
Когда числовая рейтинговая шкала составляла 4 или выше, пациенту вводили спасательный анальгетик.
|
2 часа после операции
|
|
Спасательное потребление анальгетиков
Временное ограничение: 4 часа после операции
|
Когда числовая рейтинговая шкала составляла 4 или выше, пациенту вводили спасательный анальгетик.
|
4 часа после операции
|
|
Спасательное потребление анальгетиков
Временное ограничение: 8 часов после операции
|
Когда числовая рейтинговая шкала составляла 4 или выше, пациенту вводили спасательный анальгетик.
|
8 часов после операции
|
|
Спасательное потребление анальгетиков
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Когда числовая рейтинговая шкала составляла 4 или выше, пациенту вводили спасательный анальгетик.
|
12 часов после операции
|
|
Спасательное потребление анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Когда числовая рейтинговая шкала составляла 4 или выше, пациенту вводили спасательный анальгетик.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nashibi M, Sezari P, Safari F, Teymourian H, Asgari S, Mottaghi K. The effect of erector spinae plane block on the use of anesthetic medications in lumbar spine surgery. Agri. 2023 Oct;35(4):228-235. doi: 10.14744/agri.2022.48992.
- Yorukoglu HU, Icli D, Aksu C, Cesur S, Kus A, Gurkan Y. Erector spinae block for postoperative pain management in lumbar disc hernia repair. J Anesth. 2021 Jun;35(3):420-425. doi: 10.1007/s00540-021-02920-0. Epub 2021 Mar 22.
- Lal A, Singh MK, Kanaujia SK, Mishra NK, Singh BP, Singh GP. Comparison of Intrathecal Morphine Versus Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia in Patients Undergoing Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. Cureus. 2024 Jul 17;16(7):e64775. doi: 10.7759/cureus.64775. eCollection 2024 Jul.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bengü Tez
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .