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Effetti del blocco del piano erettore della spina e della somministrazione intratecale di morfina sul consumo intraoperatorio di sevoflurano

16 novembre 2024 aggiornato da: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Confronto degli effetti del blocco del piano erettore della colonna vertebrale e della somministrazione intratecale di morfina sul consumo intraoperatorio di sevoflurano negli interventi di chirurgia del disco

Nel nostro studio, abbiamo mirato a confrontare il consumo intraoperatorio di sevoflurano e il fabbisogno analgesico postoperatorio dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ernia del disco lombare e che hanno ricevuto blocco ESP o ITM nel periodo preoperatorio con un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La quantità di agenti anestetici volatili utilizzati per il mantenimento dell'anestesia può essere significativamente ridotta con interventi analgesici potenti e ad azione prolungata somministrati durante il periodo preoperatorio. Tali interventi consentono il mantenimento dell’anestesia con livelli di agenti più ottimali durante l’intervento chirurgico, offrendo vantaggi significativi sia in termini di sicurezza del paziente che di costi.

Gli studi hanno raccomandato approcci di analgesia multimodale che coinvolgono il blocco dell'Erector Spinae Plane (ESP) e l'iniezione intratecale di morfina (ITM) per varie procedure chirurgiche. Questi due metodi, attraverso diversi meccanismi d’azione, non solo riducono il consumo di agenti anestetici intraoperatori, ma svolgono anche un ruolo fondamentale nella gestione del dolore postoperatorio. Sebbene gli studi abbiano studiato gli effetti del blocco ESP e dell’iniezione ITM sul consumo di anestetici volatili intraoperatori, esistono ricerche limitate che confrontano direttamente i loro impatti sul consumo di anestetici volatili e sui requisiti di analgesici postoperatori.

Nel nostro studio, abbiamo mirato a confrontare il consumo intraoperatorio di sevoflurano e il fabbisogno analgesico postoperatorio dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ernia del disco lombare e che hanno ricevuto blocco ESP o ITM nel periodo preoperatorio con un gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tacchino, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti operati per ernia del disco lombare a livello singolo e non ricorrente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni
  • Pazienti sottoposti ad anestesia generale
  • Pazienti con un punteggio ASA di I-II
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico elettivo per ernia del disco lombare a livello singolo
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato dopo essere stati informati

Criteri di esclusione:

Pazienti che non hanno fornito il consenso informato dopo essere stati informati

  • Pazienti di età superiore a 65 anni
  • Pazienti con un punteggio ASA pari o superiore a III
  • Pazienti con ernia del disco lombare ricorrente (LDH)
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per LDH multilivello
  • Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30
  • Pazienti con allergie alla morfina o alla bupivacaina
  • Pazienti con gravi malattie cardiache, respiratorie, epatiche, renali, neurologiche o psichiatriche
  • Pazienti con una storia di abuso di alcol o sostanze
  • Pazienti con un'infezione locale nel sito di iniezione
  • Pazienti con diatesi emorragica
  • Pazienti con una storia di uso di farmaci anticoagulanti
  • Pazienti con controindicazioni all'anestesia spinale o regionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ESP
Il blocco ESP è stato applicato ai pazienti di questo gruppo nel periodo preoperatorio.
Ai pazienti è stato applicato il blocco ESP.
ITM
Ai pazienti di questo gruppo è stata somministrata morfina intratecale nel periodo preoperatorio.
L'ITM è stato applicato ai pazienti.
Controllare
In questo gruppo sono stati inclusi i pazienti che non erano stati sottoposti a blocco ESP o ITM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo intraoperatorio di sevoflurano
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
La concentrazione di sevoflurano a fine espirazione è stata monitorata ogni 5 minuti per 60 minuti. È stata calcolata la concentrazione media di sevoflurano nei primi 60 minuti.
60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
Quando la scala di valutazione numerica era pari o superiore a 4, al paziente veniva somministrato un analgesico di salvataggio.
2 ore dopo l'intervento
Consumo di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
Quando la scala di valutazione numerica era pari o superiore a 4, al paziente veniva somministrato un analgesico di salvataggio.
4 ore dopo l'intervento
Consumo di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento
Quando la scala di valutazione numerica era pari o superiore a 4, al paziente veniva somministrato un analgesico di salvataggio.
8 ore dopo l'intervento
Consumo di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
Quando la scala di valutazione numerica era pari o superiore a 4, al paziente veniva somministrato un analgesico di salvataggio.
12 ore dopo l'intervento
Consumo di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Quando la scala di valutazione numerica era pari o superiore a 4, al paziente veniva somministrato un analgesico di salvataggio.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bengü Tez

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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