- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06693141
Effetti del blocco del piano erettore della spina e della somministrazione intratecale di morfina sul consumo intraoperatorio di sevoflurano
Confronto degli effetti del blocco del piano erettore della colonna vertebrale e della somministrazione intratecale di morfina sul consumo intraoperatorio di sevoflurano negli interventi di chirurgia del disco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La quantità di agenti anestetici volatili utilizzati per il mantenimento dell'anestesia può essere significativamente ridotta con interventi analgesici potenti e ad azione prolungata somministrati durante il periodo preoperatorio. Tali interventi consentono il mantenimento dell’anestesia con livelli di agenti più ottimali durante l’intervento chirurgico, offrendo vantaggi significativi sia in termini di sicurezza del paziente che di costi.
Gli studi hanno raccomandato approcci di analgesia multimodale che coinvolgono il blocco dell'Erector Spinae Plane (ESP) e l'iniezione intratecale di morfina (ITM) per varie procedure chirurgiche. Questi due metodi, attraverso diversi meccanismi d’azione, non solo riducono il consumo di agenti anestetici intraoperatori, ma svolgono anche un ruolo fondamentale nella gestione del dolore postoperatorio. Sebbene gli studi abbiano studiato gli effetti del blocco ESP e dell’iniezione ITM sul consumo di anestetici volatili intraoperatori, esistono ricerche limitate che confrontano direttamente i loro impatti sul consumo di anestetici volatili e sui requisiti di analgesici postoperatori.
Nel nostro studio, abbiamo mirato a confrontare il consumo intraoperatorio di sevoflurano e il fabbisogno analgesico postoperatorio dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ernia del disco lombare e che hanno ricevuto blocco ESP o ITM nel periodo preoperatorio con un gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tacchino, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale
- Pazienti con un punteggio ASA di I-II
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico elettivo per ernia del disco lombare a livello singolo
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato dopo essere stati informati
Criteri di esclusione:
Pazienti che non hanno fornito il consenso informato dopo essere stati informati
- Pazienti di età superiore a 65 anni
- Pazienti con un punteggio ASA pari o superiore a III
- Pazienti con ernia del disco lombare ricorrente (LDH)
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per LDH multilivello
- Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30
- Pazienti con allergie alla morfina o alla bupivacaina
- Pazienti con gravi malattie cardiache, respiratorie, epatiche, renali, neurologiche o psichiatriche
- Pazienti con una storia di abuso di alcol o sostanze
- Pazienti con un'infezione locale nel sito di iniezione
- Pazienti con diatesi emorragica
- Pazienti con una storia di uso di farmaci anticoagulanti
- Pazienti con controindicazioni all'anestesia spinale o regionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ESP
Il blocco ESP è stato applicato ai pazienti di questo gruppo nel periodo preoperatorio.
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Ai pazienti è stato applicato il blocco ESP.
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ITM
Ai pazienti di questo gruppo è stata somministrata morfina intratecale nel periodo preoperatorio.
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L'ITM è stato applicato ai pazienti.
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Controllare
In questo gruppo sono stati inclusi i pazienti che non erano stati sottoposti a blocco ESP o ITM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatorio di sevoflurano
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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La concentrazione di sevoflurano a fine espirazione è stata monitorata ogni 5 minuti per 60 minuti.
È stata calcolata la concentrazione media di sevoflurano nei primi 60 minuti.
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60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
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Quando la scala di valutazione numerica era pari o superiore a 4, al paziente veniva somministrato un analgesico di salvataggio.
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2 ore dopo l'intervento
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Consumo di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
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Quando la scala di valutazione numerica era pari o superiore a 4, al paziente veniva somministrato un analgesico di salvataggio.
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4 ore dopo l'intervento
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Consumo di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento
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Quando la scala di valutazione numerica era pari o superiore a 4, al paziente veniva somministrato un analgesico di salvataggio.
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8 ore dopo l'intervento
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Consumo di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
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Quando la scala di valutazione numerica era pari o superiore a 4, al paziente veniva somministrato un analgesico di salvataggio.
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12 ore dopo l'intervento
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Consumo di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Quando la scala di valutazione numerica era pari o superiore a 4, al paziente veniva somministrato un analgesico di salvataggio.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nashibi M, Sezari P, Safari F, Teymourian H, Asgari S, Mottaghi K. The effect of erector spinae plane block on the use of anesthetic medications in lumbar spine surgery. Agri. 2023 Oct;35(4):228-235. doi: 10.14744/agri.2022.48992.
- Yorukoglu HU, Icli D, Aksu C, Cesur S, Kus A, Gurkan Y. Erector spinae block for postoperative pain management in lumbar disc hernia repair. J Anesth. 2021 Jun;35(3):420-425. doi: 10.1007/s00540-021-02920-0. Epub 2021 Mar 22.
- Lal A, Singh MK, Kanaujia SK, Mishra NK, Singh BP, Singh GP. Comparison of Intrathecal Morphine Versus Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia in Patients Undergoing Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. Cureus. 2024 Jul 17;16(7):e64775. doi: 10.7759/cureus.64775. eCollection 2024 Jul.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Bengü Tez
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