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척추 기립 평면 차단 및 척수강 내 모르핀 투여가 수술 중 Sevoflurane 소비에 미치는 영향

2024년 11월 16일 업데이트: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

추간판 수술 시 척추기립면 차단술과 척수강내 모르핀 투여가 수술 중 Sevoflurane 소비에 미치는 영향 비교

본 연구에서는 요추 추간판 탈출증 수술을 받고 수술 전 ESP 차단 또는 ITM을 받은 환자의 수술 중 sevoflurane 소비량과 수술 후 진통제 필요성을 대조군과 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

마취 유지에 사용되는 휘발성 마취제의 양은 수술 전 기간 동안 강력하고 오래 지속되는 진통제를 투여하면 크게 줄일 수 있습니다. 이러한 개입을 통해 수술 중 보다 최적의 약물 수준으로 마취를 유지할 수 있어 환자 안전과 비용 측면에서 상당한 이점을 제공합니다.

연구에서는 다양한 수술 절차에 ESP(Ector Spinae Plane) 블록 및 척수강내 모르핀(ITM) 주사를 포함하는 다중 모드 진통 접근법을 권장했습니다. 이 두 가지 방법은 서로 다른 작용 메커니즘을 통해 수술 중 마취제 소비를 줄일 뿐만 아니라 수술 후 통증 관리에도 중요한 역할을 합니다. ESP 블록과 ITM 주사가 수술 중 휘발성 마취제 소비에 미치는 영향을 조사한 연구들이 있지만, 휘발성 마취제 소비와 수술 후 진통제 요구량에 대한 영향을 직접 비교하는 연구는 제한적입니다.

본 연구에서는 요추 추간판 탈출증 수술을 받고 수술 전 ESP 차단 또는 ITM을 받은 환자의 수술 중 sevoflurane 소비량과 수술 후 진통제 필요성을 대조군과 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

99

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, 칠면조, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 단일 수준 및 비재발성 요추 추간판 탈출증으로 수술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 전신마취를 받는 환자
  • ASA 점수가 I-II인 환자
  • 단일분절 요추 추간판 탈출증으로 선택적 수술을 받고 있는 환자
  • 고지 후 사전동의를 한 환자

제외 기준:

고지 후 동의를 제공하지 않은 환자

  • 65세 이상의 환자
  • ASA 점수가 III 이상인 환자
  • 재발성 요추 추간판 탈출증(LDH) 환자
  • 다단계 LDH 수술을 받는 환자
  • 체질량지수(BMI)가 30 이상인 환자
  • 모르핀이나 부피바카인에 알레르기가 있는 환자
  • 주요 심장, 호흡기, 간, 신장, 신경계 또는 정신과 질환이 있는 환자
  • 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 환자
  • 주사부위에 국소감염이 있는 환자
  • 출혈 체질 환자
  • 항응고제 사용 이력이 있는 환자
  • 척추마취나 부위마취가 금기인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ESP
이 그룹의 환자들은 수술 전 ESP 블록을 적용하였다.
다른: ESP 블록
ESP 블록을 환자에게 적용했습니다.
ITM
이 그룹의 환자들에게는 수술 전 척수강 내 모르핀을 적용했습니다.
다른: ITM
ITM은 환자에게 적용되었습니다.
제어
ESP 차단이나 ITM을 겪지 않은 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 세보플루란 소비
기간: 마취 유도 후 60분
호기말 세보플루란 농도를 60분 동안 5분마다 모니터링했습니다. 처음 60분 동안의 평균 세보플루란 농도를 계산했습니다.
마취 유도 후 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제 소비
기간: 수술 후 2시간
수치평가척도가 4이상인 경우에는 환자에게 구조진통제를 투여하였다.
수술 후 2시간
구조 진통제 소비
기간: 수술 후 4시간
수치평가척도가 4이상인 경우에는 환자에게 구조진통제를 투여하였다.
수술 후 4시간
구조 진통제 소비
기간: 수술 후 8시간
수치평가척도가 4이상인 경우에는 환자에게 구조진통제를 투여하였다.
수술 후 8시간
구조 진통제 소비
기간: 수술 후 12시간
수치평가척도가 4이상인 경우에는 환자에게 구조진통제를 투여하였다.
수술 후 12시간
구조 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
수치평가척도가 4이상인 경우에는 환자에게 구조진통제를 투여하였다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Etlik City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bengü Tez

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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