Virkninger af Erector Spinae Plane Block og intrathecal morfinadministration på intraoperativt sevofluranforbrug
Sammenligning af virkningerne af Erector Spinae Plane Block og intrathecal morfinadministration på intraoperativt sevofluranforbrug ved diskoperationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mængden af flygtige anæstesimidler, der anvendes til vedligeholdelse af anæstesi, kan reduceres betydeligt med potente og langtidsvirkende analgetiske indgreb, der administreres i den præoperative periode. Sådanne indgreb muliggør opretholdelse af anæstesi med mere optimale niveauer af midler under operationen, hvilket giver betydelige fordele med hensyn til både patientsikkerhed og omkostninger.
Undersøgelser har anbefalet multimodale analgesimetoder, der involverer Erector Spinae Plane (ESP) blok og intrathecal morfin (ITM) injektion til forskellige kirurgiske procedurer. Disse to metoder, gennem forskellige virkningsmekanismer, reducerer ikke kun intraoperativt anæstesimiddelforbrug, men spiller også en afgørende rolle i postoperativ smertebehandling. Selvom undersøgelser har undersøgt virkningerne af ESP-blok og ITM-injektion på intraoperativt forbrug af flygtige anæstetika, er der begrænset forskning, der direkte sammenligner deres indvirkning på forbrug af flygtige anæstetika og postoperative analgetikabehov.
I vores undersøgelse havde vi til formål at sammenligne det intraoperative sevofluranforbrug og postoperative analgetiske behov hos patienter, der gennemgik lumbal diskusprolapsoperation og modtog enten ESP-blok eller ITM i den præoperative periode med en kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkun, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Patienter i generel anæstesi
- Patienter med en ASA-score på I-II
- Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi for enkelt-niveau lumbal diskusprolaps
- Patienter, der gav informeret samtykke efter at være blevet informeret
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke gav informeret samtykke efter at være blevet informeret
- Patienter over 65 år
- Patienter med en ASA-score på III eller højere
- Patienter med recidiverende lumbal diskusprolaps (LDH)
- Patienter, der skal opereres for multi-level LDH
- Patienter med et kropsmasseindeks (BMI) på 30 eller højere
- Patienter med allergi over for morfin eller bupivacain
- Patienter med alvorlige hjerte-, luftvejs-, lever-, nyre-, neurologiske eller psykiatriske sygdomme
- Patienter med en historie med alkohol- eller stofmisbrug
- Patienter med en lokal infektion på injektionsstedet
- Patienter med blødende diatese
- Patienter med en historie med brug af antikoagulant medicin
- Patienter med kontraindikationer til spinal eller regional anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ESP
ESP-blok blev anvendt på patienter i denne gruppe i den præoperative periode.
|
ESP-blok blev påført patienterne.
|
|
ITM
Intratekal morfin blev påført patienter i denne gruppe i den præoperative periode.
|
ITM blev anvendt på patienterne.
|
|
Kontrollere
Patienter, der ikke gennemgik ESP-blokering eller ITM, blev inkluderet i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt forbrug af sevofluran
Tidsramme: 60 minutter efter anæstesiinduktion
|
Slutekspiratorisk sevoflurankoncentration blev overvåget hvert 5. minut i 60 minutter.
Den gennemsnitlige sevoflurankoncentration i de første 60 minutter blev beregnet.
|
60 minutter efter anæstesiinduktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rescue smertestillende forbrug
Tidsramme: 2 timer postoperativt
|
Når den numeriske vurderingsskala var 4 eller derover, blev der givet rednings-analgetikum til patienten.
|
2 timer postoperativt
|
|
Rescue smertestillende forbrug
Tidsramme: 4 timer postoperativt
|
Når den numeriske vurderingsskala var 4 eller derover, blev der givet rednings-analgetikum til patienten.
|
4 timer postoperativt
|
|
Rescue smertestillende forbrug
Tidsramme: 8 timer postoperativt
|
Når den numeriske vurderingsskala var 4 eller derover, blev der givet rednings-analgetikum til patienten.
|
8 timer postoperativt
|
|
Rescue smertestillende forbrug
Tidsramme: 12 timer postoperativt
|
Når den numeriske vurderingsskala var 4 eller derover, blev der givet rednings-analgetikum til patienten.
|
12 timer postoperativt
|
|
Rescue smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Når den numeriske vurderingsskala var 4 eller derover, blev der givet rednings-analgetikum til patienten.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nashibi M, Sezari P, Safari F, Teymourian H, Asgari S, Mottaghi K. The effect of erector spinae plane block on the use of anesthetic medications in lumbar spine surgery. Agri. 2023 Oct;35(4):228-235. doi: 10.14744/agri.2022.48992.
- Yorukoglu HU, Icli D, Aksu C, Cesur S, Kus A, Gurkan Y. Erector spinae block for postoperative pain management in lumbar disc hernia repair. J Anesth. 2021 Jun;35(3):420-425. doi: 10.1007/s00540-021-02920-0. Epub 2021 Mar 22.
- Lal A, Singh MK, Kanaujia SK, Mishra NK, Singh BP, Singh GP. Comparison of Intrathecal Morphine Versus Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia in Patients Undergoing Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. Cureus. 2024 Jul 17;16(7):e64775. doi: 10.7759/cureus.64775. eCollection 2024 Jul.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bengü Tez
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .