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Effets du bloc plan Erector Spinae et de l'administration intrathécale de morphine sur la consommation peropératoire de sévoflurane

16 novembre 2024 mis à jour par: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Comparaison des effets du bloc du plan érecteur du rachis et de l'administration intrathécale de morphine sur la consommation peropératoire de sévoflurane dans les chirurgies discales

Dans notre étude, nous avions pour objectif de comparer la consommation peropératoire de sévoflurane et les besoins analgésiques postopératoires des patients ayant subi une chirurgie de hernie discale lombaire et ayant reçu soit un bloc ESP, soit un ITM pendant la période préopératoire avec un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La quantité d'agents anesthésiques volatils utilisée pour l'entretien de l'anesthésie peut être considérablement réduite grâce à des interventions analgésiques puissantes et à action prolongée administrées pendant la période préopératoire. De telles interventions permettent de maintenir l'anesthésie avec des niveaux d'agents plus optimaux pendant la chirurgie, offrant ainsi des avantages significatifs en termes de sécurité des patients et de coût.

Des études ont recommandé des approches d'analgésie multimodales impliquant le bloc Erector Spinae Plane (ESP) et l'injection intrathécale de morphine (ITM) pour diverses interventions chirurgicales. Ces deux méthodes, grâce à des mécanismes d'action différents, réduisent non seulement la consommation peropératoire d'agents anesthésiques mais jouent également un rôle essentiel dans la gestion de la douleur postopératoire. Bien que des études aient étudié les effets du bloc ESP et de l'injection d'ITM sur la consommation peropératoire d'anesthésiques volatils, il existe peu de recherches comparant directement leurs impacts sur la consommation d'anesthésiques volatils et les besoins analgésiques postopératoires.

Dans notre étude, nous avions pour objectif de comparer la consommation peropératoire de sévoflurane et les besoins analgésiques postopératoires des patients ayant subi une chirurgie de hernie discale lombaire et ayant reçu soit un bloc ESP, soit un ITM pendant la période préopératoire avec un groupe témoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

99

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turquie, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients opérés pour hernie discale lombaire simple et non récurrente.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de plus de 18 ans
  • Patients sous anesthésie générale
  • Patients avec un score ASA de I-II
  • Patients subissant une intervention chirurgicale élective pour une hernie discale lombaire à un seul niveau
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé après avoir été informés

Critères d'exclusion :

Patients n’ayant pas donné leur consentement éclairé après avoir été informés

  • Patients de plus de 65 ans
  • Patients avec un score ASA de III ou plus
  • Patients présentant une hernie discale lombaire récurrente (LDH)
  • Patients subissant une intervention chirurgicale pour LDH multi-niveaux
  • Patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus
  • Patients allergiques à la morphine ou à la bupivacaïne
  • Patients atteints de maladies cardiaques, respiratoires, hépatiques, rénales, neurologiques ou psychiatriques majeures
  • Patients ayant des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie
  • Patients présentant une infection locale au site d’injection
  • Patients présentant une diathèse hémorragique
  • Patients ayant des antécédents de prise de médicaments anticoagulants
  • Patients présentant des contre-indications à l’anesthésie rachidienne ou régionale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ESP
Le bloc ESP a été appliqué aux patients de ce groupe pendant la période préopératoire.
Le bloc ESP a été appliqué aux patients.
ITM
De la morphine intrathécale a été appliquée aux patients de ce groupe pendant la période préopératoire.
L'ITM a été appliqué aux patients.
Contrôle
Les patients n’ayant pas subi de bloc ESP ou ITM ont été inclus dans ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation peropératoire de sévoflurane
Délai: 60 minutes après l'induction de l'anesthésie
La concentration de sévoflurane en fin d'expiration a été surveillée toutes les 5 minutes pendant 60 minutes. La concentration moyenne de sévoflurane au cours des 60 premières minutes a été calculée.
60 minutes après l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'analgésiques de secours
Délai: 2 heures après l'opération
Lorsque l’échelle d’évaluation numérique était égale ou supérieure à 4, un analgésique de secours était administré au patient.
2 heures après l'opération
Consommation d’analgésiques de secours
Délai: 4 heures après l'opération
Lorsque l’échelle d’évaluation numérique était égale ou supérieure à 4, un analgésique de secours était administré au patient.
4 heures après l'opération
Consommation d'analgésiques de secours
Délai: 8 heures après l'opération
Lorsque l’échelle d’évaluation numérique était égale ou supérieure à 4, un analgésique de secours était administré au patient.
8 heures après l'opération
Consommation d'analgésiques de secours
Délai: 12 heures après l'opération
Lorsque l’échelle d’évaluation numérique était égale ou supérieure à 4, un analgésique de secours était administré au patient.
12 heures après l'opération
Consommation d'analgésiques de secours
Délai: 24 heures après l'opération
Lorsque l’échelle d’évaluation numérique était égale ou supérieure à 4, un analgésique de secours était administré au patient.
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Première publication (Réel)

18 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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