- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06693141
Effets du bloc plan Erector Spinae et de l'administration intrathécale de morphine sur la consommation peropératoire de sévoflurane
Comparaison des effets du bloc du plan érecteur du rachis et de l'administration intrathécale de morphine sur la consommation peropératoire de sévoflurane dans les chirurgies discales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La quantité d'agents anesthésiques volatils utilisée pour l'entretien de l'anesthésie peut être considérablement réduite grâce à des interventions analgésiques puissantes et à action prolongée administrées pendant la période préopératoire. De telles interventions permettent de maintenir l'anesthésie avec des niveaux d'agents plus optimaux pendant la chirurgie, offrant ainsi des avantages significatifs en termes de sécurité des patients et de coût.
Des études ont recommandé des approches d'analgésie multimodales impliquant le bloc Erector Spinae Plane (ESP) et l'injection intrathécale de morphine (ITM) pour diverses interventions chirurgicales. Ces deux méthodes, grâce à des mécanismes d'action différents, réduisent non seulement la consommation peropératoire d'agents anesthésiques mais jouent également un rôle essentiel dans la gestion de la douleur postopératoire. Bien que des études aient étudié les effets du bloc ESP et de l'injection d'ITM sur la consommation peropératoire d'anesthésiques volatils, il existe peu de recherches comparant directement leurs impacts sur la consommation d'anesthésiques volatils et les besoins analgésiques postopératoires.
Dans notre étude, nous avions pour objectif de comparer la consommation peropératoire de sévoflurane et les besoins analgésiques postopératoires des patients ayant subi une chirurgie de hernie discale lombaire et ayant reçu soit un bloc ESP, soit un ITM pendant la période préopératoire avec un groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turquie, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients sous anesthésie générale
- Patients avec un score ASA de I-II
- Patients subissant une intervention chirurgicale élective pour une hernie discale lombaire à un seul niveau
- Patients ayant donné leur consentement éclairé après avoir été informés
Critères d'exclusion :
Patients n’ayant pas donné leur consentement éclairé après avoir été informés
- Patients de plus de 65 ans
- Patients avec un score ASA de III ou plus
- Patients présentant une hernie discale lombaire récurrente (LDH)
- Patients subissant une intervention chirurgicale pour LDH multi-niveaux
- Patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus
- Patients allergiques à la morphine ou à la bupivacaïne
- Patients atteints de maladies cardiaques, respiratoires, hépatiques, rénales, neurologiques ou psychiatriques majeures
- Patients ayant des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie
- Patients présentant une infection locale au site d’injection
- Patients présentant une diathèse hémorragique
- Patients ayant des antécédents de prise de médicaments anticoagulants
- Patients présentant des contre-indications à l’anesthésie rachidienne ou régionale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ESP
Le bloc ESP a été appliqué aux patients de ce groupe pendant la période préopératoire.
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Le bloc ESP a été appliqué aux patients.
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ITM
De la morphine intrathécale a été appliquée aux patients de ce groupe pendant la période préopératoire.
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L'ITM a été appliqué aux patients.
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Contrôle
Les patients n’ayant pas subi de bloc ESP ou ITM ont été inclus dans ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation peropératoire de sévoflurane
Délai: 60 minutes après l'induction de l'anesthésie
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La concentration de sévoflurane en fin d'expiration a été surveillée toutes les 5 minutes pendant 60 minutes.
La concentration moyenne de sévoflurane au cours des 60 premières minutes a été calculée.
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60 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'analgésiques de secours
Délai: 2 heures après l'opération
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Lorsque l’échelle d’évaluation numérique était égale ou supérieure à 4, un analgésique de secours était administré au patient.
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2 heures après l'opération
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Consommation d’analgésiques de secours
Délai: 4 heures après l'opération
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Lorsque l’échelle d’évaluation numérique était égale ou supérieure à 4, un analgésique de secours était administré au patient.
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4 heures après l'opération
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Consommation d'analgésiques de secours
Délai: 8 heures après l'opération
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Lorsque l’échelle d’évaluation numérique était égale ou supérieure à 4, un analgésique de secours était administré au patient.
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8 heures après l'opération
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Consommation d'analgésiques de secours
Délai: 12 heures après l'opération
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Lorsque l’échelle d’évaluation numérique était égale ou supérieure à 4, un analgésique de secours était administré au patient.
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12 heures après l'opération
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Consommation d'analgésiques de secours
Délai: 24 heures après l'opération
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Lorsque l’échelle d’évaluation numérique était égale ou supérieure à 4, un analgésique de secours était administré au patient.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nashibi M, Sezari P, Safari F, Teymourian H, Asgari S, Mottaghi K. The effect of erector spinae plane block on the use of anesthetic medications in lumbar spine surgery. Agri. 2023 Oct;35(4):228-235. doi: 10.14744/agri.2022.48992.
- Yorukoglu HU, Icli D, Aksu C, Cesur S, Kus A, Gurkan Y. Erector spinae block for postoperative pain management in lumbar disc hernia repair. J Anesth. 2021 Jun;35(3):420-425. doi: 10.1007/s00540-021-02920-0. Epub 2021 Mar 22.
- Lal A, Singh MK, Kanaujia SK, Mishra NK, Singh BP, Singh GP. Comparison of Intrathecal Morphine Versus Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia in Patients Undergoing Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. Cureus. 2024 Jul 17;16(7):e64775. doi: 10.7759/cureus.64775. eCollection 2024 Jul.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bengü Tez
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