Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Erector Spinae Plane Block og intratekal morfinadministrasjon på intraoperativt sevofluranforbruk

16. november 2024 oppdatert av: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Sammenligning av effektene av Erector Spinae Plane Block og intrathecal morfinadministrasjon på intraoperativt sevofluranforbruk ved skivekirurgi

I vår studie hadde vi som mål å sammenligne det intraoperative forbruket av sevofluran og postoperative smertestillende behov hos pasienter som gjennomgikk lumbal skiveprolapsoperasjon og fikk enten ESP-blokk eller ITM i den preoperative perioden med en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mengden av flyktige anestesimidler som brukes til vedlikehold av anestesi kan reduseres betydelig med potente og langtidsvirkende smertestillende intervensjoner administrert i løpet av den preoperative perioden. Slike intervensjoner muliggjør opprettholdelse av anestesi med mer optimale nivåer av midler under operasjonen, og gir betydelige fordeler både når det gjelder pasientsikkerhet og kostnader.

Studier har anbefalt multimodale analgesitilnærminger som involverer Erector Spinae Plane (ESP) blokk og intratekal morfin (ITM) injeksjon for ulike kirurgiske prosedyrer. Disse to metodene, gjennom ulike virkningsmekanismer, reduserer ikke bare forbruket av intraoperativt anestesimiddel, men spiller også en kritisk rolle i postoperativ smertebehandling. Selv om studier har undersøkt effekten av ESP-blokk og ITM-injeksjon på intraoperativt forbruk av flyktig anestesimiddel, er det begrenset forskning som direkte sammenligner deres innvirkning på flyktig anestesiforbruk og postoperative analgetikabehov.

I vår studie hadde vi som mål å sammenligne det intraoperative forbruket av sevofluran og postoperative smertestillende behov hos pasienter som gjennomgikk lumbal skiveprolapsoperasjon og fikk enten ESP-blokk eller ITM i den preoperative perioden med en kontrollgruppe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tyrkia, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter operert for enkeltnivå og ikke-tilbakevendende lumbal skiveprolaps.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter som får generell anestesi
  • Pasienter med en ASA-skåre på I-II
  • Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi for enkeltnivå lumbal skiveprolaps
  • Pasienter som ga informert samtykke etter å ha blitt informert

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke ga informert samtykke etter å ha blitt informert

  • Pasienter over 65 år
  • Pasienter med en ASA-skåre på III eller høyere
  • Pasienter med tilbakevendende lumbal skiveprolaps (LDH)
  • Pasienter som gjennomgår kirurgi for multi-level LDH
  • Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) på 30 eller høyere
  • Pasienter med allergi mot morfin eller bupivakain
  • Pasienter med alvorlige hjerte-, luftveis-, lever-, nyre-, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
  • Pasienter med en historie med alkohol- eller rusmisbruk
  • Pasienter med lokal infeksjon på injeksjonsstedet
  • Pasienter med blødende diatese
  • Pasienter med en historie med antikoagulerende medisiner
  • Pasienter med kontraindikasjoner mot spinal eller regional anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ESP
ESP-blokk ble brukt på pasienter i denne gruppen i den preoperative perioden.
ESP-blokk ble påført pasientene.
ITM
Intratekal morfin ble påført pasienter i denne gruppen i den preoperative perioden.
ITM ble brukt på pasientene.
Kontroll
Pasienter som ikke gjennomgikk ESP-blokkering eller ITM ble inkludert i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt forbruk av sevofluran
Tidsramme: 60 minutter etter induksjon av anestesi
Sluttekspiratorisk sevoflurankonsentrasjon ble overvåket hvert 5. minutt i 60 minutter. Gjennomsnittlig sevoflurankonsentrasjon i de første 60 minuttene ble beregnet.
60 minutter etter induksjon av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rescue smertestillende forbruk
Tidsramme: 2 timer postoperativt
Når den numeriske vurderingsskalaen var 4 eller høyere, ble rednings-analgetikum administrert til pasienten.
2 timer postoperativt
Rescue smertestillende forbruk
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Når den numeriske vurderingsskalaen var 4 eller høyere, ble rednings-analgetikum administrert til pasienten.
4 timer postoperativt
Rescue smertestillende forbruk
Tidsramme: 8 timer postoperativt
Når den numeriske vurderingsskalaen var 4 eller høyere, ble rednings-analgetikum administrert til pasienten.
8 timer postoperativt
Rescue smertestillende forbruk
Tidsramme: 12 timer postoperativt
Når den numeriske vurderingsskalaen var 4 eller høyere, ble rednings-analgetikum administrert til pasienten.
12 timer postoperativt
Rescue smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Når den numeriske vurderingsskalaen var 4 eller høyere, ble rednings-analgetikum administrert til pasienten.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere