- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06693141
Effekter av Erector Spinae Plane Block og intratekal morfinadministrasjon på intraoperativt sevofluranforbruk
Sammenligning av effektene av Erector Spinae Plane Block og intrathecal morfinadministrasjon på intraoperativt sevofluranforbruk ved skivekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mengden av flyktige anestesimidler som brukes til vedlikehold av anestesi kan reduseres betydelig med potente og langtidsvirkende smertestillende intervensjoner administrert i løpet av den preoperative perioden. Slike intervensjoner muliggjør opprettholdelse av anestesi med mer optimale nivåer av midler under operasjonen, og gir betydelige fordeler både når det gjelder pasientsikkerhet og kostnader.
Studier har anbefalt multimodale analgesitilnærminger som involverer Erector Spinae Plane (ESP) blokk og intratekal morfin (ITM) injeksjon for ulike kirurgiske prosedyrer. Disse to metodene, gjennom ulike virkningsmekanismer, reduserer ikke bare forbruket av intraoperativt anestesimiddel, men spiller også en kritisk rolle i postoperativ smertebehandling. Selv om studier har undersøkt effekten av ESP-blokk og ITM-injeksjon på intraoperativt forbruk av flyktig anestesimiddel, er det begrenset forskning som direkte sammenligner deres innvirkning på flyktig anestesiforbruk og postoperative analgetikabehov.
I vår studie hadde vi som mål å sammenligne det intraoperative forbruket av sevofluran og postoperative smertestillende behov hos pasienter som gjennomgikk lumbal skiveprolapsoperasjon og fikk enten ESP-blokk eller ITM i den preoperative perioden med en kontrollgruppe.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tyrkia, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter som får generell anestesi
- Pasienter med en ASA-skåre på I-II
- Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi for enkeltnivå lumbal skiveprolaps
- Pasienter som ga informert samtykke etter å ha blitt informert
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke ga informert samtykke etter å ha blitt informert
- Pasienter over 65 år
- Pasienter med en ASA-skåre på III eller høyere
- Pasienter med tilbakevendende lumbal skiveprolaps (LDH)
- Pasienter som gjennomgår kirurgi for multi-level LDH
- Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) på 30 eller høyere
- Pasienter med allergi mot morfin eller bupivakain
- Pasienter med alvorlige hjerte-, luftveis-, lever-, nyre-, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
- Pasienter med en historie med alkohol- eller rusmisbruk
- Pasienter med lokal infeksjon på injeksjonsstedet
- Pasienter med blødende diatese
- Pasienter med en historie med antikoagulerende medisiner
- Pasienter med kontraindikasjoner mot spinal eller regional anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ESP
ESP-blokk ble brukt på pasienter i denne gruppen i den preoperative perioden.
|
ESP-blokk ble påført pasientene.
|
|
ITM
Intratekal morfin ble påført pasienter i denne gruppen i den preoperative perioden.
|
ITM ble brukt på pasientene.
|
|
Kontroll
Pasienter som ikke gjennomgikk ESP-blokkering eller ITM ble inkludert i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt forbruk av sevofluran
Tidsramme: 60 minutter etter induksjon av anestesi
|
Sluttekspiratorisk sevoflurankonsentrasjon ble overvåket hvert 5. minutt i 60 minutter.
Gjennomsnittlig sevoflurankonsentrasjon i de første 60 minuttene ble beregnet.
|
60 minutter etter induksjon av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rescue smertestillende forbruk
Tidsramme: 2 timer postoperativt
|
Når den numeriske vurderingsskalaen var 4 eller høyere, ble rednings-analgetikum administrert til pasienten.
|
2 timer postoperativt
|
|
Rescue smertestillende forbruk
Tidsramme: 4 timer postoperativt
|
Når den numeriske vurderingsskalaen var 4 eller høyere, ble rednings-analgetikum administrert til pasienten.
|
4 timer postoperativt
|
|
Rescue smertestillende forbruk
Tidsramme: 8 timer postoperativt
|
Når den numeriske vurderingsskalaen var 4 eller høyere, ble rednings-analgetikum administrert til pasienten.
|
8 timer postoperativt
|
|
Rescue smertestillende forbruk
Tidsramme: 12 timer postoperativt
|
Når den numeriske vurderingsskalaen var 4 eller høyere, ble rednings-analgetikum administrert til pasienten.
|
12 timer postoperativt
|
|
Rescue smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Når den numeriske vurderingsskalaen var 4 eller høyere, ble rednings-analgetikum administrert til pasienten.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nashibi M, Sezari P, Safari F, Teymourian H, Asgari S, Mottaghi K. The effect of erector spinae plane block on the use of anesthetic medications in lumbar spine surgery. Agri. 2023 Oct;35(4):228-235. doi: 10.14744/agri.2022.48992.
- Yorukoglu HU, Icli D, Aksu C, Cesur S, Kus A, Gurkan Y. Erector spinae block for postoperative pain management in lumbar disc hernia repair. J Anesth. 2021 Jun;35(3):420-425. doi: 10.1007/s00540-021-02920-0. Epub 2021 Mar 22.
- Lal A, Singh MK, Kanaujia SK, Mishra NK, Singh BP, Singh GP. Comparison of Intrathecal Morphine Versus Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia in Patients Undergoing Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. Cureus. 2024 Jul 17;16(7):e64775. doi: 10.7759/cureus.64775. eCollection 2024 Jul.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bengü Tez
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .