Effecten van Erector Spinae Plane Block en intrathecale morfinetoediening op de intraoperatieve sevofluraanconsumptie
Vergelijking van de effecten van Erector Spinae Plane Block en intrathecale morfinetoediening op de intraoperatieve sevofluraanconsumptie bij schijfoperaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hoeveelheid vluchtige anesthetica die wordt gebruikt voor het onderhoud van de anesthesie kan aanzienlijk worden verminderd met krachtige en langwerkende analgetische interventies die tijdens de preoperatieve periode worden toegediend. Dergelijke interventies maken het mogelijk de anesthesie tijdens de operatie met meer optimale niveaus van middelen in stand te houden, wat aanzienlijke voordelen oplevert in termen van zowel patiëntveiligheid als kosten.
Studies hebben multimodale analgesiebenaderingen aanbevolen, waarbij gebruik wordt gemaakt van het Erector Spinae Plane (ESP)-blok en intrathecale morfine (ITM)-injectie voor verschillende chirurgische ingrepen. Deze twee methoden verminderen, via verschillende werkingsmechanismen, niet alleen het intraoperatieve verbruik van anesthesiemiddelen, maar spelen ook een cruciale rol bij postoperatief pijnbeheer. Hoewel studies de effecten van ESP-blokkering en ITM-injectie op de intraoperatieve consumptie van vluchtige anesthetica hebben onderzocht, is er beperkt onderzoek waarin de effecten ervan op de consumptie van vluchtige anesthetica en de postoperatieve behoefte aan pijnstillers rechtstreeks worden vergeleken.
In onze studie wilden we de intraoperatieve consumptie van sevofluraan en de postoperatieve analgetische behoeften van patiënten die een lumbale herniaoperatie ondergingen en in de preoperatieve periode ESP-blok of ITM kregen, vergelijken met een controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkoen, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die algemene anesthesie krijgen
- Patiënten met een ASA-score van I-II
- Patiënten die een electieve operatie ondergaan vanwege een lumbale hernia op één niveau
- Patiënten die geïnformeerde toestemming gaven nadat ze waren geïnformeerd
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben gegeven nadat ze waren geïnformeerd
- Patiënten ouder dan 65 jaar
- Patiënten met een ASA-score van III of hoger
- Patiënten met recidiverende lumbale hernia (LDH)
- Patiënten die een operatie ondergaan voor LDH op meerdere niveaus
- Patiënten met een body mass index (BMI) van 30 of hoger
- Patiënten met allergieën voor morfine of bupivacaïne
- Patiënten met ernstige hart-, ademhalings-, lever-, nier-, neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
- Patiënten met een lokale infectie op de injectieplaats
- Patiënten met bloedingsdiathese
- Patiënten met een voorgeschiedenis van gebruik van antistollingsmiddelen
- Patiënten met contra-indicaties voor spinale of regionale anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ESP
Bij patiënten in deze groep werd in de preoperatieve periode ESP-blokkade toegepast.
|
ESP-blok werd op de patiënten toegepast.
|
|
ITM
Bij patiënten in deze groep werd in de preoperatieve periode intrathecale morfine toegediend.
|
ITG werd toegepast op de patiënten.
|
|
Controle
Patiënten die geen ESP-blok of ITM ondergingen, werden in deze groep opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatief gebruik van sevofluraan
Tijdsspanne: 60 minuten na inductie van de anesthesie
|
De sevofluraanconcentratie aan het einde van de expiratie werd gedurende 60 minuten elke 5 minuten gecontroleerd.
De gemiddelde sevofluraanconcentratie in de eerste 60 minuten werd berekend.
|
60 minuten na inductie van de anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Red de pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
|
Wanneer de numerieke beoordelingsschaal 4 of hoger was, werd nood-pijnstiller aan de patiënt toegediend.
|
2 uur postoperatief
|
|
Red de pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
|
Wanneer de numerieke beoordelingsschaal 4 of hoger was, werd nood-pijnstiller aan de patiënt toegediend.
|
4 uur postoperatief
|
|
Red de pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 8 uur postoperatief
|
Wanneer de numerieke beoordelingsschaal 4 of hoger was, werd nood-pijnstiller aan de patiënt toegediend.
|
8 uur postoperatief
|
|
Red de pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 12 uur postoperatief
|
Wanneer de numerieke beoordelingsschaal 4 of hoger was, werd nood-pijnstiller aan de patiënt toegediend.
|
12 uur postoperatief
|
|
Red de pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Wanneer de numerieke beoordelingsschaal 4 of hoger was, werd nood-pijnstiller aan de patiënt toegediend.
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nashibi M, Sezari P, Safari F, Teymourian H, Asgari S, Mottaghi K. The effect of erector spinae plane block on the use of anesthetic medications in lumbar spine surgery. Agri. 2023 Oct;35(4):228-235. doi: 10.14744/agri.2022.48992.
- Yorukoglu HU, Icli D, Aksu C, Cesur S, Kus A, Gurkan Y. Erector spinae block for postoperative pain management in lumbar disc hernia repair. J Anesth. 2021 Jun;35(3):420-425. doi: 10.1007/s00540-021-02920-0. Epub 2021 Mar 22.
- Lal A, Singh MK, Kanaujia SK, Mishra NK, Singh BP, Singh GP. Comparison of Intrathecal Morphine Versus Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia in Patients Undergoing Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. Cureus. 2024 Jul 17;16(7):e64775. doi: 10.7759/cureus.64775. eCollection 2024 Jul.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bengü Tez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .