Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky blokády roviny erector spinae a intratekálního podání morfinu na intraoperační spotřebu sevofluranu

16. listopadu 2024 aktualizováno: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Porovnání účinků rovinného bloku erektorové páteře a intratekálního podání morfinu na intraoperační spotřebu sevofluranu při operacích plotének

V naší studii jsme se zaměřili na srovnání intraoperační spotřeby sevofluranu a pooperačních analgetických potřeb pacientů, kteří podstoupili operaci bederní ploténky a dostali buď ESP blok nebo ITM v předoperačním období s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Množství těkavých anestetik používaných k udržení anestezie lze významně snížit silnými a dlouhodobě působícími analgetickými intervencemi podávanými během předoperačního období. Takové intervence umožňují udržování anestezie s optimálnějšími hladinami činidel během operace, což poskytuje významné výhody z hlediska bezpečnosti pacienta i nákladů.

Studie doporučovaly multimodální analgetické přístupy zahrnující blok Erector Spinae Plane (ESP) a intratekální injekci morfinu (ITM) pro různé chirurgické postupy. Tyto dvě metody prostřednictvím různých mechanismů účinku nejen snižují spotřebu anestetik během operace, ale také hrají klíčovou roli v léčbě pooperační bolesti. Ačkoli studie zkoumaly účinky blokády ESP a injekce ITM na intraoperační spotřebu těkavých anestetik, existuje omezený výzkum, který přímo srovnává jejich dopady na spotřebu těkavých anestetik a požadavky na pooperační analgetika.

V naší studii jsme se zaměřili na srovnání intraoperační spotřeby sevofluranu a pooperačních analgetických potřeb pacientů, kteří podstoupili operaci bederní ploténky a dostali buď ESP blok nebo ITM v předoperačním období s kontrolní skupinou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Krocan, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti operovaní pro jednoúrovňovou a nerecidivující herniaci bederní ploténky.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku nad 18 let
  • Pacienti v celkové anestezii
  • Pacienti s ASA skóre I-II
  • Pacienti podstupující elektivní operaci pro jednoúrovňovou herniaci bederní ploténky
  • Pacienti, kteří poskytli informovaný souhlas poté, co byli informováni

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří po informování neposkytli informovaný souhlas

  • Pacienti starší 65 let
  • Pacienti se skóre ASA III nebo vyšším
  • Pacienti s recidivující herniací bederní ploténky (LDH)
  • Pacienti podstupující operaci víceúrovňové LDH
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 nebo vyšším
  • Pacienti s alergií na morfin nebo bupivakain
  • Pacienti se závažnými srdečními, respiračními, jaterními, ledvinovými, neurologickými nebo psychiatrickými onemocněními
  • Pacienti s anamnézou zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Pacienti s lokální infekcí v místě vpichu
  • Pacienti s krvácivou diatézou
  • Pacienti s anamnézou užívání antikoagulačních léků
  • Pacienti s kontraindikací spinální nebo regionální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ESP
U pacientů této skupiny byla v předoperačním období aplikována blokáda ESP.
Jiný: Blok ESP
Pacientům byl aplikován blok ESP.
ITM
Pacientům v této skupině byl v předoperačním období aplikován intratekálně morfin.
Jiný: ITM
U pacientů byla aplikována ITM.
Řízení
Do této skupiny byli zařazeni pacienti, kteří nepodstoupili blokádu ESP nebo ITM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační spotřeba sevofluranu
Časové okno: 60 minut po úvodu do anestezie
Koncentrace sevofluranu na konci výdechu byla monitorována každých 5 minut po dobu 60 minut. Byla vypočtena průměrná koncentrace sevofluranu v prvních 60 minutách.
60 minut po úvodu do anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záchranná spotřeba analgetik
Časové okno: 2 hodiny po operaci
Když byla číselná hodnotící stupnice 4 nebo vyšší, bylo pacientovi podáno záchranné analgetikum.
2 hodiny po operaci
Záchranná spotřeba analgetik
Časové okno: 4 hodiny po operaci
Když byla číselná hodnotící stupnice 4 nebo vyšší, bylo pacientovi podáno záchranné analgetikum.
4 hodiny po operaci
Záchranná spotřeba analgetik
Časové okno: 8 hodin po operaci
Když byla číselná hodnotící stupnice 4 nebo vyšší, bylo pacientovi podáno záchranné analgetikum.
8 hodin po operaci
Záchranná spotřeba analgetik
Časové okno: 12 hodin po operaci
Když byla číselná hodnotící stupnice 4 nebo vyšší, bylo pacientovi podáno záchranné analgetikum.
12 hodin po operaci
Záchranná spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin po operaci
Když byla číselná hodnotící stupnice 4 nebo vyšší, bylo pacientovi podáno záchranné analgetikum.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bengü Tez

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit