壊死性腸炎におけるカルプロテクチンレベル
2024年11月15日 更新者：Sara EROL、Ankara Yildirim Beyazıt University
壊死性腸炎における血清および糞便のカルプロテクチンレベルの比較研究
壊死性腸炎 (NEC) は未熟児に影響を与える可能性がある重篤な状態で、腸の損傷や感染症などの合併症を引き起こします。
私たちの研究では、NECの重症度を理解し、転帰を予測するために、血液と便中の特定のマーカー（カルプロテクチンと呼ばれる）を測定しました。
これらのマーカーは、より重度のNEC（ステージ3）の赤ちゃん、特に手術が必要な赤ちゃん、または残念ながら生き残れなかった赤ちゃんで高いことがわかりました。
この情報は、医師が NEC を早期に発見し、その重症度を理解し、罹患した乳児の治療についてより適切な決定を下すのに役立ちます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、妊娠32週以前に生まれ、出生体重が1500グラム以下で、2年間にわたって新生児集中治療室（NICU）に入院した新生児が対象となった。
説明
包含基準:
妊娠32週以前で、出生体重が1500グラム以下である
除外基準:
家族の同意が得られなかった乳児や先天異常のある乳児は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ステージ 2 およびステージ 3 NEC と診断された未熟児および対応する対照群。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊死性腸炎における血清および糞便のカルプロテクチンレベルの予測値 (NEC)
時間枠：2年
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NEC の重症度 (ステージ 2 およびステージ 3)、腸穿孔、手術の必要性、および死亡率を評価する際の血清および糞便のカルプロテクチン レベルの予測値。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Abdullah Kurt、Ankara Yildirim Beyazıt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月15日
最初の投稿 (推定)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月15日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
IPD とサポート情報は、研究結果の公開から 6 か月後から利用可能になり、1 年間有効になります。
IPD 共有アクセス基準
IPD およびサポート情報へのアクセスは、学術機関または医療機関に所属する資格のある研究者が利用できます。
彼らは、正式なデータ共有契約を通じて研究プロトコルにアクセスできるようになります。
リクエストは電子メールで [sarasurmeli@gmail.com] に送信する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。