Níveis de calprotectina na enterocolite necrosante
15 de novembro de 2024 atualizado por: Sara EROL, Ankara Yildirim Beyazıt University
Um estudo comparativo dos níveis séricos e fecais de calprotectina na enterocolite necrosante
A enterocolite necrosante (ECN) é uma doença grave que pode afetar bebês prematuros, levando a complicações como danos intestinais e infecções.
Em nosso estudo, medimos marcadores específicos (chamados calprotectina) no sangue e nas fezes para entender a gravidade da ECN e prever os resultados.
Descobrimos que estes marcadores eram mais elevados em bebés com ECN mais grave (estágio 3), especialmente naqueles que necessitaram de cirurgia ou que infelizmente não sobreviveram.
Esta informação pode ajudar os médicos a detectar a ECN mais cedo, a compreender a sua gravidade e a tomar melhores decisões para o tratamento dos bebés afectados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
59
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foram incluídos neste estudo recém-nascidos internados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) durante um período de 2 anos, nascidos com 32 semanas de gestação ou antes, com peso ao nascer ≤1.500 gramas.
Descrição
Critérios de inclusão:
antes das 32 semanas de gestação com peso ao nascer ≤1.500 gramas
Critérios de exclusão:
Foram excluídos os bebês cujas famílias não deram consentimento e aqueles com anomalias congênitas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Bebês prematuros com diagnóstico de ECN em estágio 2 e 3 e um grupo de controle correspondente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O valor preditivo dos níveis séricos e fecais de calprotectina na enterocolite necrosante (ECN)
Prazo: 2 anos
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O valor preditivo dos níveis séricos e fecais de calprotectina na avaliação da gravidade da ECN (estágio 2 e estágio 3), perfuração intestinal, necessidade de cirurgia e mortalidade.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abdullah Kurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26379996/26, 03-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD e as informações de apoio estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados do estudo e permanecerão por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso ao IPD e informações de apoio estarão disponíveis para pesquisadores qualificados afiliados a instituições acadêmicas ou médicas.
Eles poderão acessar o protocolo do estudo por meio de um acordo formal de compartilhamento de dados.
As solicitações devem ser enviadas por e-mail para [sarasurmeli@gmail.com]
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .