Calprotectinspiegel bei nekrotisierender Enterokolitis
15. November 2024 aktualisiert von: Sara EROL, Ankara Yildirim Beyazıt University
Eine vergleichende Studie der Calprotectinspiegel im Serum und im Stuhl bei nekrotisierender Enterokolitis
Nekrotisierende Enterokolitis (NEC) ist eine schwerwiegende Erkrankung, die Frühgeborene betreffen und zu Komplikationen wie Darmschäden und Infektionen führen kann.
In unserer Studie haben wir spezifische Marker (Calprotectin genannt) in Blut und Stuhl gemessen, um zu verstehen, wie schwerwiegend NEC ist, und um Ergebnisse vorherzusagen.
Wir fanden heraus, dass diese Marker bei Babys mit schwererem NEC (Stadium 3) höher waren, insbesondere bei denen, die operiert werden mussten oder leider nicht überlebten.
Diese Informationen können Ärzten helfen, NEC früher zu erkennen, ihren Schweregrad zu verstehen und bessere Entscheidungen für die Behandlung betroffener Babys zu treffen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Ankara Bilkent City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In diese Studie wurden Neugeborene einbezogen, die über einen Zeitraum von zwei Jahren auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU) eingeliefert wurden, in der 32. Schwangerschaftswoche oder davor geboren wurden und ein Geburtsgewicht von ≤ 1500 Gramm hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
vor der 32. Schwangerschaftswoche mit einem Geburtsgewicht von ≤1500 Gramm
Ausschlusskriterien:
Säuglinge, deren Familien keine Einwilligung erteilten, und Säuglinge mit angeborenen Anomalien wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frühgeborene, bei denen NEC im Stadium 2 und 3 diagnostiziert wurde, und eine entsprechende Kontrollgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der prädiktive Wert von Calprotectinspiegeln im Serum und im Stuhl bei nekrotisierender Enterokolitis (NEC)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der prädiktive Wert der Serum- und Stuhl-Calprotectin-Spiegel bei der Beurteilung des NEC-Schweregrades (Stadium 2 und 3), der Darmperforation, der Notwendigkeit einer Operation und der Mortalität.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Abdullah Kurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26379996/26, 03-2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Das IPD und die unterstützenden Informationen werden ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der Studienergebnisse verfügbar sein und bleiben ein Jahr lang bestehen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugriff auf IPD und unterstützende Informationen steht qualifizierten Forschern offen, die mit akademischen oder medizinischen Einrichtungen verbunden sind.
Über eine formelle Datenfreigabevereinbarung können sie auf das Studienprotokoll zugreifen.
Anfragen müssen per E-Mail an [sarasurmeli@gmail.com] eingereicht werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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