Poziomy kalprotektyny w martwiczym zapaleniu jelit
15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sara EROL, Ankara Yildirim Beyazıt University
Badanie porównawcze poziomów kalprotektyny w surowicy i kale w martwiczym zapaleniu jelit
Martwicze zapalenie jelit (NEC) to poważna choroba, która może wystąpić u wcześniaków i prowadzić do powikłań, takich jak uszkodzenie jelit i infekcja.
W naszym badaniu zmierzyliśmy określone markery (zwane kalprotektyną) we krwi i kale, aby zrozumieć, jak poważny jest NEC i przewidzieć jego wyniki.
Odkryliśmy, że te markery były wyższe u dzieci z cięższym NEC (stadium 3), szczególnie u tych, które wymagały operacji lub niestety nie przeżyły.
Informacje te mogą pomóc lekarzom wcześniej wykryć NEC, zrozumieć jego ciężkość i podejmować lepsze decyzje dotyczące leczenia chorych dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono noworodki przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) w ciągu 2 lat, urodzone w 32. tygodniu ciąży lub wcześniej, z masą urodzeniową ≤1500 gramów.
Opis
Kryteria włączenia:
przed 32 tygodniem ciąży, z masą urodzeniową ≤1500 gramów
Kryteria wykluczenia:
Wykluczono niemowlęta, których rodziny nie wyraziły zgody oraz te z wadami wrodzonymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wcześniaki, u których zdiagnozowano NEC w stadium 2 i 3 oraz dobrana grupa kontrolna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość predykcyjna stężenia kalprotektyny w surowicy i kale w martwiczym zapaleniu jelit (NEC)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wartość predykcyjna stężeń kalprotektyny w surowicy i kale w ocenie ciężkości NEC (stadium 2 i 3), perforacji jelit, konieczności operacji i śmiertelności.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abdullah Kurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26379996/26, 03-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD i informacje uzupełniające będą dostępne od 6 miesięcy po opublikowaniu wyników badania i będą dostępne przez rok.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do IPD i informacji uzupełniających będą mieli wykwalifikowani badacze powiązani z instytucjami akademickimi lub medycznymi.
Będą mieli dostęp do protokołu badania na podstawie formalnej umowy o udostępnianiu danych.
Zgłoszenia należy przesyłać e-mailem na adres [sarasurmeli@gmail.com]
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .